FDA одобрило препарат лираглутид компании Ново Нордиск для лечения ожирения

Препарат Саксенда является первым утвержденным аналогом глюкагоноподобного пептида 1. Препарат предназначен для применения в дополнение с низкокалорийной диетой и физическими упражнениями для снижения веса у взрослых, страдающих ожирением с не менее чем одним сопутствующим заболеванием, как сахарный диабет 2-го типа и сердечено-сосудистые заболевания.

Безопасность и эффективность препарата Саксенда были оценены в трех клинических исследованиях, в которых участвовало около 4800 пациентов с ожирением и избыточным весом, страдающие связанными с лишним весом сопутствующими болезнями или без таковых. Всем пациентам были подготовлены рекомендации по изменению стиля жизни, включая низкокалорийный рацион и регулярные физическими упражнения.

Инструкция препарата содержит предупреждение, что в исследованиях применения средства Саксенда на грызунах были отмечены опухоли щитовидной железы. При этом, не установлено вызывает ли Саксенда у людей C-клеточные опухоли, включительно с медуллярной карциномой щитовидной железы.

Препарат Саксенда не стоит применять пациентам с личной или семейной историей медуллярной карциномы щитовидной железы или пациентами с синдромом эндокринной неоплазии 2-го типа.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ

Новость предоставлена порталом МЕДФАРМКОННЕКТ