Диагрань: Жесткие вопросы — честные ответы

Как узнать, есть ли у инсулиновой помпы гарантия? Что делать, если при её установке соответствующие документы и разъяснения не были предоставлены покупателю? 

 

При покупке помпы дистрибьютор или субдистрибьютор обязан был предоставить гарантийный талон, в котором прописаны условия гарантийной замены, а также проставлена дата продажи, с которой и начинается гарантийный срок. Для инсулиновой помпы ММТ-712, ММТ-722, помпы Paradigm Veo гарантийный срок составляет 4 года. Узнать о сроке оставшейся гарантии можно по телефону «горячей линии» Медтроник (8-800-200-76-36), назвав серийный номер и модель прибора. 

 

В порядке исключения мы имеем возможность для помп, купленных в 2010 году и позднее, определить факт наличия гарантии и срок её оставшегося действия. Для помп, купленных ранее, мы можем оценить этот срок с некоторой точностью. Однако хотели бы напомнить, что в соответствии с российским законодательством именно покупатель должен доказать наличие права на гарантийную замену, и значит он обязан при обращении предъявить гарантийный талон или другие документы, подтверждающие факт продажи ему помпы. Кроме того, гарантийный талон при утере можно восстановить через точку продажи. 

 

Только гарантийный талон с печатью официального дистрибьютора в России рассматривается в качестве документа, подтверждающего действие гарантии. Помпы, купленные в других странах, должны обмениваться по гарантии в стране продажи прибора. 

 

А вот техническая поддержка пользователей устройств Медтроник осуществляется вне зависимости от места покупки прибора. Любой пользователь получит круглосуточную бесплатную техническую поддержку по номеру «горячей линии» 8-800-200-76-36. 

 

 

 

Если Вы путешествуете за пределами страны, вам необходимо иметь запас инсулина, расходных материалов к помпе, шприц-ручку и глюкометр. Если помпа сломалась, вам необходимо позвонить на линию поддержки по номеру +7 (495) 788-57-58 (для звонков из-за границы). 

 

 

Нет, такой возможности в России нет. Также в России пока нет и центров по ремонту помпы, а в соответствии с законодательством РФ таможенное оформление вывоза помпы за рубеж (реэкспорт) — дорогая и довольно сложная процедура. С развитием рынка мы надеемся, что такие сервисные центры появятся. 

 

Сколько не искал, так и не смог обнаружить на помпе дату её производства… 

 

При необходимости, позвонив по телефону «горячей линии», вы можете получить информацию о дате производства вашей помпы. Дата производства прибора не влияет на срок работы устройства, а гарантия отсчитывается с даты продажи. 

 

 

 

Таблица с кодами ошибок имеется на нашей круглосуточной «горячей линии» (8-800-200-7636). При возникновении ошибки мы рекомендуем обратиться к её операторам. 

 

Расскажите, пожалуйста, более подробно об ошибке Button Error и почему в 2009-2010 гг. большое количество жалоб было связано именно с этой ошибкой?

 

Сигнал Button Error срабатывает в тех случаях, когда какая-либо кнопка остается непрерывно нажатой более 3 минут. В большинстве случаев после разрешения ситуации помпа сохраняет свою работоспособность. Технические службы компании Медтроник приняли необходимые меры и в настоящее время количество выходов из строя помпы по этой причине резко сократилось. 

 

Куда исчезла виртуальная помпа? Она существенно облегчала переход на помпу новичкам. 

 

Виртуальная помпа (модель ММТ-712) по-прежнему доступна на сайте по адресу:

 

http://www.insulinpump.ru/2011/01/20/virtualnaya-pompa-medtronic-paradigm-712/). 

 

 

 

Все расходные материалы предназначены для одноразового применения. Использовать их повторно опасно. 

Всегда ли есть в наличии часто выходящие из строя запчасти (клипса, крышка батарейного отсека)? Где можно их купить? 

 

Клипсу можно приобрести в наших точках продаж http://www.medtronic-diabetes.ru/tochki-prodazh-produkcii-kompanii-medtronik.html. 

 

 

Система мониторинга уровня глюкозы в крови в реальном времени Guardian RT на данный момент напрокат не выдаётся. Но мы обязательно подумаем о возможности предоставления такой услуги. 

 

Расскажите подробнее про упоминавшиеся вами сенсоры EnLite — в чём их отличие от старых сенсоров, к которым как вы знаете, есть много претензий? Когда они появятся в России? 

 

Сенсоры Enlite — это очередной прорыв в технологии непрерывного измерения глюкозы от компании Медтроник. Значительные улучшения в дизайне нового сенсора делают его более комфортным и лёгким в использовании. Enlite сенсор на 69% меньше в объёме и на 38% короче по длине по сравнению с предыдущей моделью. Данный сенсор можно использовать до шести дней. В России Enlite сенсор проходит процедуру регистрации. Надеемся, что он появится в продаже в начале 2012 года. 

 

 

Часть интересующей вас информации была доведена до сведения специалистов в ходе международных научных форумов. В то же время некоторая информация представляет собой коммерческую тайну компании. 

 

В каком направлении Медтроник планирует развивать инсулиновую помпу? Какие перспективы у помпы с закрытым контуром обратной связи? 

 

Информация о текущих разработках любой компании представляет собой тщательно охраняемую коммерческую тайну, и мы в этом смысле не исключение. Оценивая общую тенденцию, можно тем не менее сказать, что наши разработки направлены на минимизацию, интеграцию с другими портативными приборами и устройствами современного человека. Активно работаем и в направлении замыкания контура обратной связи. Помпа Paradigm Veo — это первый шаг компании Медтроник к системам закрытого контура. Более подробную информацию Медтроник предоставляет на сайте компании по мере ее поступления (http://www.medtronic-diabetes.ru/). 

 

 

Чем объясняются такие большие наценки на вашу продукцию — до двух раз и более — по сравнению, например, с Америкой? Россияне настолько богаты? 

 

Некорректно сравнивать цены на продукцию в России и в США. В США действует страховка, которая покрывает стоимость и обслуживание помпы расходными материалами, то есть пациентам использование помпы практически ничего не стоит. В России пациенты пока сами оплачивают использование помповой инсулинотерапии. Цены зависят от множества параметров, например: таможенного налогообложения, стоимости доставки в регионы, стоимости регистрации и лицензирования в РФ, и т.д. 

 

Существуют ли какие-либо способы получения помп для малоимущих пациентов? С помощью вашей фирмы? С помощью государственных механизмов? 

 

Есть несколько способов получения инсулиновой помпы безвозмездно: 

 

По квоте для детей: помпу можно поставить по квоте в учреждении, которое оказывает услуги по высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП). Очень подробно это было освещено на форуме Диа-клуба в теме: http://www.dia-club.ru/forum_ru/viewtopic.php?f=15&t=8802 

 

По квоте для взрослых: сейчас существует возможность поставить помпу на время госпитализации в учреждениях, работающих по ВМП (например, ЭНЦ). Также по показаниям могут провести бесплатно суточный мониторинг, пока пациент находится в стационаре. После выписки из стационара помпу придётся снять. 

 

Через благотворительные фонды: Есть несколько благотворительных фондов, работающих по тематике сахарного диабета, приведём координаты крупнейших: Российский Фонд Помощи http://www.rusfond.ru/, тел. (495) 936-35-63, 926-35-65 — фонд работает по всей России. 

 

Благотворительный фонд «От Сердца к Сердцу» (город Красноярск) работает только с детьми Красноярского края по программе «Сахарный диабет и детство». Помпы устанавливаются в Краевой детской больнице Красноярска и в городской больнице им. Берзона. Контактная информация: http://bf24.ru/ тел. (391) 20-900-20 или (950) 992-80-66 (Сорокина Ольга Юрьевна, директор фонда, sorok.84@mail.ru). По данному направлению работает множество других фондов, координаты которых можно найти в интернете. 

 

Через фонды социальной защиты населения (ФСЗН): 

 

Для детей Краснодарского края действует благотворительный фонд программы «Вместе поможем детям» при краевом фонде социальной защиты населения (г. Краснодар, www.7cvetik.info). 

 

Есть ли возможность получать расходные материалы для помпы бесплатно? Такая возможность предоставляется только детям в некоторых регионах — слышали ли вы о планах расширения такой помощи? 

 

С 2010 года все дети с сахарным диабетом на помпах в Москве получают расходные материалы бесплатно. В 2011 году к такой программе присоединилась Московская область. Есть ещё ряд регионов — такие как Красноярск, Самара. На очереди другие регионы — сейчас мы активно работаем в этом направлении с Санкт-Петербургом. 

Взрослые пока не обеспечиваются данными программами. Должны заметить, успех здесь зависит не только от усилий компании, но и от активной позиции сообщества пользователей, которые должны всё чаще и более настойчиво ставить этот вопрос перед системой здравоохранения. 

 

Можно ли приобрести помпу в кредит? 

 

Сейчас в России существует одна кредитная программа у нашего дистрибьютора в Санкт-Петербурге, она действует для всех жителей России. Подробнее вы можете ознакомиться по ссылке: http://insulinpompa-spb.ru/credit/ 

В ближайшее время кредитная программа будет открыта московским дистрибьютором «Эверест-фарма» с «Альфа-банком». 

 

Добавим, что также любой кредитоспособный покупатель может получить потребительский кредит в своём банке самостоятельно. 

 

К сожалению, существующий на сегодняшний день способ оформления продажи — через дистрибьютера, не имеющего медицинской лицензии — делает практически невозможным получение льготы по подоходному налогу. Может ли компания Медтроник проработать альтернативные варианты оформления продажи, например, с привлечением медицинского учреждения, оказывающего медицинскую часть услуги и готового выдать соответствующие налоговые справки? 

 

Мы проработаем этот вопрос совместно с нашими дистрибьюторами и сообщим о такой возможности, как только решение будет найдено. 

 

 

Много ли помп меняют по гарантии? Каков процент брака? Сколько времени проходит с момента обращения до получения новой помпы взамен? Предоставляется ли на это время временная помпа? Есть ли круглосуточный сервис, или это рекламное преувеличение? 

 

В среднем Медтроник меняет около 125 приборов в год, что составляет около 3% от общего количества пользователей в России (4 200 пользователей на март 2011). Этот показатель одинаковый как для Европы, так и для США. Все гарантийные случаи регистрируются на круглосуточной бесплатной «горячей линии» (ГЛ) Медтроник Диабет (8-800-200-76-36). При возникновении проблемы пользователь должен позвонить по номеру «горячей линии». Оператор поможет ему определить, гарантийный это случай или нет. При гарантийном случае пользователь должен предоставить гарантийный талон, после чего получение нового прибора занимает до одной недели. Все расходы по пересылке приборов компания берёт на себя. На время ожидания нового прибора (оформления гарантийного случая) пользователю может быть выдана временная помпа из резерва временных помп компании (при их наличии). 

 

Два года назад Медтроник открыл круглосуточную бесплатную «горячую линию» для пользователей. Этот сервис доступен 24 часа 7 дней в неделю без перерывов и выходных. По телефону пользователи могут получить полноценную техническую поддержку по продукции. В случае критической ситуации, требующей помощи эндокринолога, звонок будет переведён на дежурного эндокринолога Морозовской клинической больницы города Москвы. 

 

Изменилась ли позиция компании по отношению к использованию «чужих» расходников (например, Thinset)? Не планирует ли фирма вводить программы поощрения лояльных клиентов-покупателей расходных материалов?

 

Позиция компании не изменилась. Медтроник не рекомендует использование неоригинальных инфузионных наборов и резервуаров с инсулиновыми помпами моделей Medtronic MiniMed Paradigm. Ежегодно мы предупреждаем наших пользователей о возможном риске, которому они подвергают себя при использовании неоригинальных расходных материалов. 

 

На данный момент мы не планируем запуска программ лояльности для наших клиентов, в том числе и потому, что мы верим, что расходные материалы для пользователей будут закупаться на средства бюджета (как в Москве, Московской области, Красноярске и Самаре) 

 

 

Рентген, флюорография, магнитные поля в медицинских приборах и в транспорте — не является ли их влияние на помпу сильно преувеличенным?

 

Трансмиттер MiniLink связывается с инсулиновой помпой при помощи радиочастот. Прочие приборы, которые работают на радиочастотах, например, сотовые телефоны, беспроводные телефоны и беспроводные модемы могут нарушать связь между инсулиновой помпой и трансмиттером. Подобное воздействие не искажает данных и не повреждает помпу и трансмиттер. Соединение возобновляется после удаления, либо отключения подобных приборов. 

 

Не подвергайте инсулиновую помпу воздействию МРТ или других устройств, генерирующих сильные магнитные поля. Магнитные поля способны повредить компоненты электродвигателя помпы, регулирующие введение инсулина. 

 

Во время процедуры магнито-резонансной томографии (МРТ) необходимо снять помпу и оставить её в другом помещении. 

 

 

Если вы должны пройти рентгеновское исследование, компьютерную томографию, МРТ или подвергнуться иному воздействию излучения, то перед входом в кабинет с предназначенным для этого оборудованием снимите помпу, сенсор, трансмиттер, глюкометр и пульт дистанционного управления. 

 

Согласно Международным стандартам и Руководствам Федеральной Комиссии по Коммуникациям (FCC) США, приборами, работающими на радиочастотах, не следует пользоваться во время перелётов. Во время перелётов следует отсоединить трансмиттер MiniLink от сенсора глюкозы. Тем не менее, инсулиновой помпой можно продолжать пользоваться. Просто отключить функцию постоянного мониторинга (CGM) недостаточно, его следует отсоединить от сенсора глюкозы. В помпе Paradigm предусмотрена защита от электромагнитных помех распространенных типов, в том числе генерируемых установленными в аэропортах системами безопасности. Убедитесь, что во время путешествия у вас имеется карта для экстренной помощи. Данная карта содержит информацию, которая может потребоваться в аэропорту. Во время перелётов контролировать уровень глюкозы следует при помощи стандартных глюкометров. При загрузке данных и просмотре исторических данных обнаружится зазор данных, соответствующий пропущенному периоду мониторинга. 

 

Всегда следует иметь при себе бумажную копию всех настроек помпы, которая поможет произвести повторную настройку в случае сбоя, вызванного действием магнитных полей или электромагнитного излучения. 

 

Как вы относитесь к практике более продолжительного, чем рекомендовано инструкцией, использования расходных материалов и сенсоров? 

 

Плохо. Длительное использование передней брюшной стенки для введения катетеров приводит к возникновению большого количества липодистрофий и остаточных уплотнений после воспалительных инфильтратов. Именно длительность использования катетера — причина появления сначала подкожного инфильтрата, а затем его последующего нагноения. Если следовать рекомендациям производителей и своевременно менять место постановки катетера (каждые 3 дня), этих проблем не возникнет. Воспалительная реакция в месте стояния канюли формируется закономерно, и происходит это у абсолютного большинства пациентов после ношения одной инфузионной системы на одном участке кожи в течение более трёх дней — это естественная реакция организма на инородное тело (канюля в коже) и раздражающее действие раствора инсулина (кроме инсулина и воды в растворе содержится еще множество компонентов, в том числе тех, которые могут раздражающе действовать на подкожную жировую клетчатку). Именно поэтому инфузионную систему и место установки канюли необходимо также менять своевременно.

 

Теперь о сенсорах. Максимальный срок службы сенсора 144 часа (6 дней). Отсчет начинается с момента получения помпой первого предупреждающего сигнала о первой калибровке. Редкая замена инфузионных систем может привести к частичной закупорке и, соответственно, к срабатыванию сигнала тревоги. Редкая замена резервуаров — к уменьшению или утрате смазки внутри резервуара, и тоже к срабатыванию сигнала тревоги. 

 

 

Расскажите, пожалуйста, о новых расходных материалах, которые уже появились или планируются к выводу на рынок в ближайшее время. 

 

На регистрации сейчас находятся новые Quick-set: появятся трубки новой длины — 45 и 80 см; Новые Silhouette: опять же трубки новой длины — 45 и 80 см; Новые Sure-T: это новая в России инфузионная система, состоящая из стальной канюли, которая устанавливается вручную под углом 90°. Для комфортного использования Sure-T имеет самую тонкую в диаметре канюлю (29G). Данный набор подходит для детей с нормальной или повышенной массой тела, для тех взрослых (включая беременных женщин), кто предпочитает надежность стальной канюли или имеет аллергию к тефлону. Соединение трубочки с помпой находится в 10 см от места установки канюли под кожу, что позволяет отсоединять помпу, не прикасаясь к месту введения (уменьшает риск срыва системы от места установки). Россиянам будут доступны все размеры: стальные канюли 6, 8 и 10 мм; длины трубки 45, 60 и 80 см. В продаже также появятся наборы «только канюли». 

 

Регистрация продукта должна будет завершиться осенью 2011 года, надеемся, что в конце года он будет доступен для пользователей. 

 

Ох уж эти канюли… 

 

И снова о безопасности. Почему заворачиваются канюли катетеров Квиксет у детей и худых взрослых? Неужели ничего нельзя с этим сделать? Планируется ли производство более коротких канюль катетеров (например, 4 мм Квики)? 

Действительно, при использовании инсулиновой помпы в определенных ситуациях доставка инсулина в организм может нарушиться. Происходит это в большинстве случаев в результате следующих причин: 

 

• Канюля удалена из-под кожи: (её сорвали резким движением или отклеился фиксирующий пластырь, или на фоне высокой физической активности короткая канюля (6 мм) просто «выскользнула» сама). 

 

• Оборвался катетер. Разорвать катетер человеку не под силу, но вот перерезать его можно. Домашние животные также могут его перегрызть. Кроме того, если катетер не заправлять под одежду, он может зацепиться за острые предметы. 

 

• Канюля затромбировалась. Это может произойти в результате того, что при установке канюля задела мелкий сосуд в подкожной жировой. Длительное ношение канюли (больше положенного срока в 3 дня), в этом случае она может затромбироваться фибрином или гноем. Описаны случаи кристаллизации инсулина в канюле. Такое возможно при очень низкой скорости введения инсулина (<0,15 Ед/ч), и случается по сравнению со всеми прочими причинами довольно редко. 

 

• Канюля загнулась. Эта ситуация отличается от предыдущих тем, что она вполне обратима. Вместе с тем она, вероятно, наиболее часто беспокоит пользователей инсулиновых помп. Если причина нарушения доставки инсулина в тело именно в загибе канюли, а не в её тромбировании, то достаточно просто интенсивно помассировать место установки, и подача инсулина возобновится (при смещении тканей канюля расправится и перегиб исчезнет). К сожалению, внешне отличить загиб канюли от тромбирования невозможно. 

 

В ситуации, когда инсулиновая помпа предупреждает о нарушенной доставке инсулина, нужно сначала исключить загиб (местным массажем), и, если такие действия не привели к желаемому результату, можно считать, что канюля затромбировалась.

 

Что необходимо сделать? 

 

1. Как можно скорее поменять инфузионную систему. Измерить гликемию. При необходимости ввести дозу инсулина на коррекцию гипергликемии. 

 

2. При отсутствии возможности быстро сменить инфузионную систему (человек не дома, с собой запасной инфузионной системы нет) необходимо вводить инсулин с помощью шприц-ручки или одноразового инсулинового шприца, восполняя ту дозу инсулина, которую помпа не ввела в базальном режиме. При необходимости следует дополнительно ввести шприц-ручкой инсулин для коррекции гипергликемии. 

 

У некоторых пациентов загибы и тромбирование канюли по неясным причинам (это не связано с массой тела или толщиной подкожного слоя жировой ткани) происходят часто. Как правило, ситуация разрешается выбором другого типа инфузионных систем (они есть у всех производителей инсулиновых помп) с более длинной канюлей. Такие системы вводятся под кожу не под прямым углом, а под углом 60°, что позволяет им свободнее двигаться под кожей. 

Рекомендуем пользователю всегда иметь при себе не только глюкометр и быстро всасывающиеся углеводы, но и заряженную шприц-ручку с инсулином и иглой, либо одноразовый инсулиновый шприц и картридж с инсулином. 

Каков срок жизни Минилинка и зависит ли он от частоты его использования? 

 

Гарантийный срок устройства — 6 месяцев. Срок жизни минилинка составляет приблизительно 1 год, иногда более, и он, конечно, зависит и от частоты использования и от условий его хранения и эксплуатации. 

 

Очень жаль, что нет подробной инструкции по использованию сенсоров и пользователям приходится зарабатывать свой опыт ценой большого количества выброшенных сенсоров. 

 

Ваше мнение принято к сведению. В ближайшее время мы разработаем новую инструкцию и предложим её вашему вниманию. 

 

Много жалоб поступает на запузыривание трубки катетера. 

 

Инсулин должен храниться при комнатной температуре для предотвращения образования пузырьков воздуха. Если инсулин хранился при комнатной температуре, а пузырьки все равно образовались, проверьте наличие утечки. Проведите тест с зажимом: отсоедините помпу, зажмите трубку и запустите фиксированную заправку с использованием 5Ед (U-100). Есть ли утечки? Если есть, то необходимо заменить инфузионную систему. Следует постучать по резервуару, чтобы слить маленькие пузырьки в один большой. Вытолкните воздух обратно во флакон с инсулином. Если остались пузырьки после смены системы, необходимо позвонить на «горячую линию» (8-800-200-76-36). 

 

 

Определённые функции помпы используют много энергии батарейки. Потребуется чаще менять батарейку, если используются следующие функции: пульт дистанционного управления, подсветка, установка предупреждающего сигнала вибрирующего типа. 

 

Внимание! Рекомендуется использовать батарейку AAA Energizer. Не используйте в помпе перезаряжаемые или угольно-цинковые батарейки. Не извлекайте батарейку, если только не происходит её замена (установка новой батарейки). Замените её в течение пяти минут. Если она не заменена в течение пяти минут, на экране может отобразиться сигнал тревоги. Следуйте указаниям в сообщении и убедитесь, что время и дата установлены правильно. Убедитесь, что батарейка вставлена правильно. Если батарейка была установлена другим полюсом, извлеките её и вставьте правильно. 

 

 

Может быть компании «Медтроник» стоит выступить спонсором создания книги (или перевода уже имеющейся книги) по помповой терапии? 

 

Таких предложений в компанию не поступало, но мы готовы их рассматривать. 

 

И последний вопрос. Адреса сайтов компании в Интернете? 

 

В России существует 3 официальных сайта компании Медтроник в России: 

 

- Российский корпоративный по всем терапиям: http://www.medtronic.ru/ 

 

- Сайт Медтроник Диабет http://www.medtronic-diabetes.ru/. Это основной сайт нашего направления. На нём вы найдёте актуальную информацию по продуктам, дистрибьюторам, точкам установки и продажи помп и систем непрерывного мониторирования глукозы. На нём доступны для скачивания инструкции пользователя, обучающие фильмы и брошюры по новым продуктам. 

 

- Информационный сайт по сахарному диабету http://www.diabetes-info.ru/ полезен тем, кто впервые столкнулся с диабетом. 

 

Адреса сайтов не меняются с 2009 года. Все сайты, как в России, так и в Европе, созданы по единому образцу и содержат единую информационную базу. Кроме того, компания Медтроник в настоящее время активно взаимодействует с рядом профильных Интернет-ресурсов, включая один из крупнейших — форум Диа-клуба.

 

Запись диалога соб.корр. «ДН»

 

Оригинал статьи можно найти на Официальном сайте газеты ДиаНовости