С середины ноября Минздравсоцразвития отказывается выдавать разрешения на ввоз зарегистрированных лекарственных препаратов для проведения клинических исследований, говорится в сообщении Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).
Зарегистрированные препараты используются в 70% исследований – в качестве исследуемых препаратов, препаратов сравнения, сопутствующей терапии и пр. Если выдача разрешений не возобновится, большинство текущих международных исследований в России будет остановлено. Участники исследований останутся без терапии. По ряду заболеваний остановка или даже перерыв в приеме препаратов означает серьезные риски для здоровья пациентов. В перспективе участие России в таких программах станет невозможным.