Часть 3. Фармакоэпидемиологический анализ потребления сахароснижающих лекарственных средств у больных сахарным диабетом 2 типа в городе Москве

Средневзвешенная стоимость лечения 1 больного в год аналогами инсулина человека короткого действия составила 13 210 руб., инсулинами короткого действия – 6822 руб. Суммарно затраты на инсулин для болюсного введения составили 18 079 822 руб. (30% от общей суммы, потраченной на инсулинотерапию), при средней стоимости лечения 1 больного в год – 8115 руб.

Инсулин средней продолжительности действия и аналоги человеческого инсулина длительного действия получали 4100 больных исследуемой выборки; на долю инсулинов длительного действия приходилось 40% от общего объема потребления, на долю инсулинов средней продолжительности действия – 60%. Общие затраты на базисную инсулинотерапию составили 54 059 989 руб. при средневзвешенной стоимости лечения 1 больного в год 13 185 руб. (табл. 5). Средневзвешенная стоимость лечения 1 больного в год аналогами инсулина длительного действия составила 24 172 руб., при использовании инсулина человека средней продолжительности – 5764 руб.

По данным ГРСД, в 2011 г. врачи назначали 8 различных наименований инсулина человека для базисного введения, поставляемого в виде пенфилла (шприцручки) или во флаконе.

На первом месте по объему потребления был инсулин длительного действия гларгин (Лантус®), который получали 28% всех больных, находящихся на инсулинотерапии (рис. 8). Суммарные затраты на гларгин в общем объеме потребления составили 60% (рис. 9). На втором месте по частоте потребления был инсулин средней продолжительности действия – Протафан НМ (25% в объеме потребления и 10% от общего объема затрат). Третье место по частоте назначения поделили аналог инсулина человека длительного действия – инсулин Левемир (Детемир®) (12% в объеме потребления и 14% от общего объема затрат), инсулин средней продолжительности действия – Хумулин НПХ (11% в объеме и 5% затрат). Доля отечественного инсулина средней продолжительности действия Инсуран НПХ® составила всего 5%, затраты – 1%.

На терапии микс-инсулинами находилось 12% больных, средневзвешенная стоимость лечения 1 человека в год – 13 826 руб. Доля инсулина НовоМикс 30® в объеме потребления составила 76% в количественном и 82% в денежном выражении.

Таким образом, последовательно проведенный подсчет стоимости лекарственных препаратов позволил рассчитать средневзвешенную стоимость лечения 1 человека с СД2 в год, которая составила 7467 руб./год (табл. 6).

Обсуждение

Ретроспективный анализ терапевтических подходов к лечению СД2 в г. Москве в 2011 г. позволил выяснить, что подавляющее большинство врачей-эндокринологов следовали международным и национальным алгоритмам лечения и проводили гипогликемизирующую терапию 98,5% больным исследуемой выборки [13, 14]. Лишь 1,5% пациентов, зарегистрированных в ГРСД, не получали какой-либо сахароснижающей терапии, находясь на диетотерапии.

Анализ сахароснижающей терапии выявил факт редкого назначения инсулинотерапии: так, несмотря на наличие декомпенсации заболевания у 48% пациентов (HbA1c>7%), инсулинотерапия проводилась всего 10% больных всей исследуемой группы, и 89% больных получали различные ПССП как в виде монотерапии, так и в различных комбинациях.

Среди ПССП лидирующие позиции по частоте потребления занимали препараты из группы ПСМ и метформин, которые получали 73% и 67% больных соответственно. Доля пациентов, получавших немикронизированную форму глибенкламида, составила всего 0,5%, тогда как остальные пациенты получали более безопасную микронизированную форму глибенкламида, характеризующуюся меньшим риском возникновения гипогликемических состояний. Высокий риск развития гипогликемии при назначении глибенкламида послужил причиной того, что данный препарат не рекомендован к применению у больных СД2 в совместном консенсусе ADA/EASD [15]. В группе ПСМ одинаково часто использовались глибенкламид (46%) и гликлазид (40%).

Глимепирид составлял 14% от всех препаратов сульфонилмочевины. Гликвидон и глипизид использовались в 0,6% и 0,01% соответственно.

По данным нашего исследования, всего 3 пациента получали ингибиторы ДПП-4 – ситаглиптин (Янувия®).

Также в ГРСД в исследуемой когорте пациентов не было указаний на лечение новыми инъекционными сахароснижающими препаратами из группы агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (Эксенатид) и аналогов глюкагоноподобного рецептора-1 (Лираглутид), зарегистрированных к моменту проведения исследования в Российской Федерации. Возможно, данный феномен связан с низкой обращаемостью в государственные медицинские учреждения (поликлиники) пациентов, имеющих возможность самостоятельно приобрести данный препарат в аптеке.

Таким образом, больные, получающие инновационные препараты данных лекарственных групп, не входящие на момент исследования в перечень лекарств, включенных в списки дополнительного льготного обеспечения, могли быть неучтенными в электронной базе данных ГРСД.

Расчет соотношения предписанной суточной дозы к установленной суточной дозе (PDD/DDD) выявил существенное расхождение между установленной экспертами ВОЗ рекомендуемой суточной дозой ПССП и назначаемой врачом дозой для нескольких групп ПССП в 2011 г. Так, средняя назначенная доза метформина была на 35% меньше установленной суточной дозы, в группе комбинированных ПССП (метформин + ПСМ) всего на 10% меньше, тогда как редко применявшиеся препараты – глиниды назначались в дозе, на 50% меньшей по сравнению установленной.

В то же время, соотношение назначенной и установленной суточной дозы для наиболее широко применяемых ПСМ – глибенкламида и гликлазида было смещено в сторону увеличения суточных доз назначенных препаратов. Так, назначенная суточная доза микронизированной формы глибенкламида была на 40% больше рекомендуемой, суточная доза гликлазида также была больше установленной на 20%