Европейский регулятор рекомендовал к одобрению биоаналог препарата Lantus
2729
6
Инсулин
, противодиабетический препарат
05.07.2014
Аналог разработан американской фармкомпанией Eli Lilly, оригинальный препарат – французской Sanofi.
В EMA отметили препарат Eli Lilly, который будет продаваться под наименованием Abasia, является первым бионалогом препарата инсулина, рекомендованным к одобрению в ЕС.
Срок действия патента на Lantus в Европе истекает в мае 2015 г.
В 2013 г. объем продаж препарата составил 5,7 млрд евро (7,8 млрд долл.).
Комментарии:
Yeva 06 Jul, 2014
"Биоаналоги - лекарственные препараты с одинаковым действием, но с различиями в структуре молекулы.Как создается новое лекарственное средство? Сначала синтезируют вещество – создают «формулу». На это тратятся миллионы и годы. Потом годы и миллионы уходят на разные этапы проверки, и лишь одно вещество из тысячи доходит до регистрации и патентования, а, значит, наконец, и до пациента. Пока (на определенный срок) патент защищает оригинальный препарат, по закону нельзя синтезировать его копию.
Как только патент заканчивается, десятки компаний выводят на рынок его копии – дженерики. Они проходят упрощенную процедуру исследования, легче регистрируются, стоят дешевле и имеют сходный терапевтический эффект."
Читайте также: