Кабмин России утвердил правила инспектирования производителей лекарств

"Правилами установлено, что заключения выдаются в заявительном порядке. Минпромторг выдает заключения в отношении лекарственных средств для медицинского применения, Россельхознадзор – в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения. Установлен срок действия заключения – три года со дня окончания проведения инспектирования и его выдачи в отношении конкретной производственной площадки производителя лекарственных средств", — говорится в пояснительной справке к документу.

Кроме того, предусматривается бесплатное инспектирование отечественных производителей в рамках лицензионного контроля. Инспектирование иностранных производителей будет проводиться комиссией инспекторов федерального госучреждения за счет иностранного производителя.

Проверка должна быть проведена в срок, не превышающий 160 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения. Продолжительность проверки не может превышать 10 рабочих дней.

Как сообщается, в следующем году инспектирование потребуется для 684 лекарств для медицинского применения иностранных производителей, в том числе для 524 лекарственных препаратов, производимых на 402 зарубежных площадках.