Диаэкспертиза: Опасность очевидна — польза сомнительна

В последние годы представители альтернативной медицины все активнее и настойчивее
предлагают эффективный, по их мнению, метод лечения сахарного диабета и его осложнений — «кислородотерапию», или «био-окислительную терапию». Суть ее состоит в том,
чтобы усилить воздействие различных форм атомов кислорода на поврежденные ткани
и тем самым устранить присущую сахарному диабету ишемию клеток или оказать бактерицидное действие на открытые раны.

Действительно ли сей рекламируемый альтернативный метод — почти панацея и достаточно ли он безопасен для пациента — попытаемся в этом разобраться, проанализировав все «за» и «против».

Сначала вспомним школьный курс химии, в каких формах в природе существует атом кислорода:
1. В виде свободной атомарной частицы (О), высоко реакционноспособной и нестабильной.
2. В виде кислорода (О2), часто встречаемой и стабильной молекуле.
3. В виде озона (О3), который обладает значительным окислительным потенциалом — способностью экстрагировать электроны из других молекул. Озон окисляет все металлы, за исключением золота и платины, и большинство других элементов. Независимо от высокого окислительного потенциала, с веществами он взаимодействует исключительно селективно (избирательно).
4. И, наконец, в виде перекиси водорода (H2O2), которая состоит из двух атомов водорода и двух атомов кислорода. Перекись водорода также является мощным окислителем.

А теперь о применении био-окислительной терапии в лечении сахарного диабета.
Использование озона в качестве наружного метода лечения основано на предположении, что он в состоянии инактивировать любые патогенные микроорганизмы. Эта его способность хорошо известна и широко используется, например, при дезинфекции воды. Бактерицидный эффект озона достигается за счет его способности нарушать целостность мембран клеток бактерий — он окисляет фосфолипиды и липопротеины, а также взаимодействует с белками. В одном исследовании in vitro было обнаружено, что озон проникает через клеточную мембрану, разрушая кольцевую плазмидную ДНК. Подобные свойства предполагают его применение при лечении различных инфицированных поверхностных ран, в частности, синдрома диабетической стопы как для профилактики инфицирования, так и для борьбы с уже развившимся заражением раны патогенными микроорганизмами. Специалисты изучали эффективность озонотерапии у 100 больных СД при лечении синдрома диабетической стопы. Они считают подобную терапию эффективной, полагая, что озон поглощает супероксид, который способствует прогрессированию сосудистых осложнений диабета. Однако настоящий способ как самостоятельный метод лечения не подтвержден результатами крупных клинических исследований.
Сторонники био-окислительной терапии всё настойчивее предлагают парентеральное (инъекционное) введение озона для оксигенации и озонирования крови как способ лечения пациентов с заболеваниями периферических артерий.
Однако этот метод уже никак нельзя назвать безопасным. В публикациях немецких авторов обращается внимание не только на отсутствие эффекта от такого лечения, но и на частые осложнения: аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока, нарушения зрения, головной боли, судорог, психических нарушений и т.д. Кроме того, как любой метод, связанный с парентеральным введением, он сопряжен с высоким риском заражения гепатитами, ВИЧ инфекцией и др. При внутривенном введении озона случались даже смертельные исходы вследствие развития острого гемолиза(внутрисосудистого распада эритроцитов). Учитывая индивидуальную чувствительность к озону, которую, как правило, невозможно прогнозировать, уровень возможного гемолиза трудно определить заранее. В некоторых научных работах указывается на мутагенный потенциал озона с повышением показателей окислительного повреждения ДНК, в частности, 8-оксодеоксигуанозина — являющегося доказанным маркером канцерогенеза.
Ингаляционное использование озона в высоких концентрациях оказывает чрезвычайно токсичное воздействие на дыхательный тракт. Он раздражает слизистые оболочки глаз и дыхательных путей, затрудняет работу легких. При вдыхании озона на фоне сонливости изменяется ритм и глубина дыхания вплоть до его паралича. При патологоанатомических исследованиях обнаруживаются отсутствие свертывания крови, множество сливных кровоизлияний в ткани легких. При пероральном и ректальном введении перекиси водорода и озона описаны летальные случаи вследствие газовой эмболии, сепсиса и гангрены,
Применение озона в небольших концентрациях дает незначительнымй эффект, тогда как его высокие концентрации могут оказаться раздражающими и токсичными. Следовательно, при использовании этого вещества необходимо четко определять его количественные параметры (дозу, концентрацию). И это почти невыполнимая задача.
Через некоторое время после получения концентрация вещества снижается, что затрудняет четкое определение вводимой дозы. Кроме того, практически невозможно оценить реальное количество озона, введенное пациенту (такой косвенный признак, как изменение цвета крови, не является адекватным и стандартизированным). Вещество, о котором идет речь, не может быть произведено заранее в заводских условиях, соответствующим образом проверено на чистоту, сертифицировано и упаковано. И потому его получают кустарным способом непосредственно на местах. При этом никто, конечно, не может гарантировать обязательное условие — чистоту исходных продуктов.
Теперь о перекиси водорода, без которой не обходится ни одна аптечка. Она широко используется в медицине в качестве антисептического средства. Однако пропагандисты био-окислительной терапии предполагают наличие у неё и других полезных свойств, которые, как они уверяют, способствуют метаболизму питательных веществ, регуляции гормональных процессов.
Вынуждены сказать: все эти предположения не имеют научно-доказательной базы. Известно, что перекись водорода при попадании в кровь дает реактивные формы кислорода, которые могут взаимодействовать со множеством биологически активных молекул, часто существенно изменяя их функциональные свойства. Период полураспада перекиси водорода в организме составляет менее одной десятой секунды. В здоровом организме антиоксидантные ферменты и низкомолекулярные антиоксиданты являются защитой от нежелательных эффектов реактивных форм кислорода. Но когда их образование превосходит антиоксидантную активность ферментов, развивается состояние окислительного стресса, а он, как хорошо известно, является важным механизмом развития множества заболеваний, включая сахарный диабет и атеросклероз.
Сторонники озонотерапии настаивают на необходимости её применения якобы для устранения ишемии тканей, для усиления кровоснабжения «энергетически голодающих» органов, для лучшей компенсации СД. Но на чем основана их убежденность в полезности и даже уникальности этого метода лечения — непонятно. Утверждение, что при озонотерапии кислород доставляется непосредственно и именно в ишемизированные ткани вызывает сомнение, поскольку никакого конкретного объяснения заявленного механизма не приводится. Сосудорасширяющий эффект озона описан, однако только этим нельзя объяснить селективную доставку кислорода в ишемизированные ткани — ишемия возникает, как правило, в тех органах, чьи сосуды сужены из-за атеросклеротического процесса и не могут расшириться без реконструктивной хирургии. В такой ситуации применение озона, наоборот, способно вызвать так называемый «синдром обкрадывания», — расширение здоровых сосудов и дальнейшее уменьшение кровотока по пораженным сосудам. Совсем не ясно, каким образом озон способен усиливать действие сахароснижающих средств и облегчить достижение компенсации углеводного обмена. Даже если он и вызывает кратковременное повышение проницаемости клеточных мембран, это никак не может повлиять на проникновение глюкозы в клетки. Этот процесс опосредован именно инсулином, а не определяется простой проницаемостью клеточных мембран.
Требования, применяемые в настоящее время к лекарственным средствам, предусматривают принципы доказательности, т.е. подтверждение эффективности каждого лекарственного средства, метода лечения крупными клиническими исследованиями определенного дизайна. В отношении био-окислительной терапии такие исследования не проводились и провести их не представляется возможным по причиам, о которых мы говорили: сложности дозирования, очистки препарата, выборе безопасного метода его введения и пр.
Работы по обсуждаемой нами теме публикуются, как правило, в виде резюме или в многочисленных ненаучных журналах, публикации в которых не проходят критического рецензирования. Дизайн проводимых исследований также не выдерживает критики, поскольку не соответствует требованиям доказательной медицины. Эти исследования основываются на анализе лечения небольших групп пациентов, в них отсутствует контрольная группа, статистическая обработка результатов оставляет желать лучшего.
В большинстве цивилизованных стран применение озона ограничено частными клиниками, обещающими «чудесное» избавление от множества недугов… Серьезное научное сообщество не допускает его системного применения. В частности, FDA (Food and Drug Administration) — организация, регистрирующая и регламентирующая применение всех лекарственных средств на территории США, — не одобрила системного применения таких веществ, как озон и перекись водорода, в качестве лекарственных средств. А Американское Онкологическое Общество категорически запретило онкологическим больным обращаться за лечением посредством перекиси водорода и озона.

ПОДВЕДЕМ ИТОГИ

— Широко рекламируемые методы био-окислительной терапии, в частности, озонотерапия, не имеют под собой необходимой и достаточной доказательной научной базы. А подтвержденные побочные эффекты значительно перевешивают даже гипотетические положительные эффекты. Не подвергая сомнению некоторые положительные эффекты био-окислительной терапии при наружном применении (местное антисептическое действие), широко рекомендовать эти средства для системного лечения нам категорически не представляется возможным — они несут в себе угрозу для жизни и здоровья людей.

Марина Шестакова, д.м.н., директор Института диабета ЭНЦ
Анастасия Северина, к.м.н., старший научный сотрудник ЭНЦ

Оригинал статьи можно найти на Официальном сайте газеты ДиаНовости