ДИАВЗГЛЯД: СКОЛЬКО СТУПЕНЕЙ У ВЕЛИКОЙ КИТАЙСКОЙ СТЕНЫ?

… Чтобы открыть для себя Китай, нужно прожить в стране немало лет. Но даже, если вы оказались здесь совсем накоротке, есть нечто такое, что может многое рассказать о его народе. Это рукотворная Великая Китайская стена, которая, начав строиться с III века до нашей эры, протянулась более чем на 8,5 тысяч километров, став символом мужества и преодоления, поистине ступень за ступенью, любых преград, чтобы добиться поставленных целей в жизни.

Наверное, подумалось нам, это чувство особенно близко людям, имеющим диабет и ежедневно, и ежечасно сражающимся с ним.

ПРОДОЛЖАЯ РАЗГОВОР О КИТАЕ…

На конференции нам довелось узнать о современном состоянии системы здравоохранения и проблеме сахарного диабета в Китае.

С прошлого года в стране проводится реформа здравоохранения, которая предусматривает комплексный подход к созданию универсальной системы общего медицинского обслуживания под контролем правительства КНР. Новая система, которая должна быть сформирована к 2020 году, охватывает следующие приоритетные направления:

- обеспечение населения основными лекарственными средствами;

- реформирование государственных медицинских учреждений;

- расширениесетилечебных учреждений;

- одинаковый уровень качественных медицинских услуг в сельских и городских районах страны.

Кстати, до утверждения новой программы в Китае несколько лет шло её экспериментальное опробование, внедрение, прежде всего в сельских районах, системы кооперативной медицинской службы.

Что касается проблемы диабета в Китае, то к ней здесь приковано особое внимание. И это понятно: в 2007 году реальное число больных СД составляло 40 миллионов (!!!) человек (из них всего треть диагностированных), и оно неукоснительно растёт; прогноз на 2025 год — 59 миллионов.

По данным Ассоциации диабетологов КНР, распространённость диабета, нарушенной толерантности к глюкозе (стадия предиабета) и метаболического синдрома среди населения старше 20 лет — это 11%, 15% и 14% соответственно. Распространённость СД в сельских районах, по официальным данным, — меньше (2%), в больших городах — значительнее (6%), в мегаполисах — Пекине и Шанхае — доходит до 10%. Вместе с тем, если сравнить видимую и невидимую, то есть недиагностированную, часть «айсберга» под названием СД 2 типа, то их соотношение можно обозначить примерно 30:70%.

Из диагностированных пациентов получают адекватную терапию четверо из каждых пяти, а вот инсулины используют лишь 16% пациентов (СД 1 и 2 типов). На момент выявления СД 2 типа от 20 до 40% пациентов имеют микро- и макрососудистые осложнения. Стоимость лекарств и инсулинов в Китае компенсируется, в основном, за счёт государственной системы здравоохранения в городах и системы медицинского страхования в сельских районах.

Компания Ново Нордиск ведёт большую работу в этом регионе мира. О её предприятии в Тианджине, где происходит сборка и упаковка инъекторов НовоПен®4, мы расскажем подробнее ниже.

Первый, за пределами Дании, зарубежный научно-исследовательский центр был основан компанией в Пекине, и сейчас там работают 75 китайских учёных, а в ближайшие годы их контингент планируется увеличить в несколько раз. Информационно-просветительская программа NovoCare, касающаяся ранней диагностики СД 2 типа и образовательных аспектов, охватывает 500 тысяч пациентов. С марта 2007 года действует передвижная диабетологическая «лаборатория на колёсах», которая, побывав в разных городах, уже проехала по Китаю тысячи километров…

«Что демонстрировал Китай миру в прошлом? Свою экзотическую природу, преданность традициям, великолепные дворцы, богатейшую культуру», — задал вопрос и тут же ответил на него, открывая конференцию, Питер Ульвскьолд, Региональный директор Маркетингового, Медицинского отдела и Отдела по связям с общественностью компании Ново Нордиск.

«А что ассоциируется с Китаем сегодня? — продолжал он. — Инновационные технологии, привлекающие сюда многие ведущие компании мира; мощные заводы и современные города; стремительный экономический рост — недаром мировой финансовый кризис не повлиял на Китай в той степени, как на другие регионы мира».

У компании Ново Нордиск, сообщил он также, шесть производственных площадок в мире; одна из них — в Китае, куда мы полностью перевели производство своих инъекционных систем; ещё одно предприятие — по выпуску современных инсулинов — мы намечаем построить в России. У обеих стран, подчеркнул он, много общего — это, например, вызывающий серьёзную тревогу рост больных диабетом, динамичные тенденции фармрынка. И сейчас обе страны продолжают играть важную роль друг для друга, сотрудничая во многих областях политики, экономики, космоса…

«А здесь мы собрались, — завершил свою речь г-н Ульвскьолд, — ради запуска в Китае новой датской «ракеты» — инъектора НовоПен®4, который появится также в России уже в начале 2010 года».

НА КОСМИЧЕСКОЙ ВЫСОТЕ

На плакате в зале, где проходила конференция, — изображение инъектора нового поколения в виде стартующей ракеты. «Это, действительно, космическая вершина, способная обеспечить высокую безопасность, надёжность и эффективность для больных СД», — подтверждает председатель конференции, д.м.н., профессор Гагик Галстян (ЭНЦ Минздрав соцразвития РФ).

В чём практичность и удобство использования инъектора НовоПен®4 и игл НовоФайн® для введения инсулина, подробно доложил профессор Тосинари Асакура из Университета фармакологии и прикладной биологии г. Ниигата (Япония). Но вначале он, соблюдая восточный этикет вежливости, не преминул сообщить своим слушателям о том, что его родной город имеет тесные связи с Россией и одной из давних традиций является, в частности, прилёт в Ниигату российских лебедей на зимовку.

Переходя к деловой части своего доклада, профессор, опираясь на японские исследования, вывел «формулу правильного подхода к самостоятельному введению инсулина». Успех в этом деле складывается, по его словам, из нескольких составляющих:

- эффективности самого препарата инсулина;

- качества и удобства инъектора, который должен точно определять дозу и быть простым и лёгким в использовании;

- практических действий пациента;

- продолжительности его опыта.

Итак, как должны работать препарат и устройство для его введения? Представим себе велосипед на двух колёсах (это и есть инсулин и инъектор); велосипед может катиться только при условии, если движение обоих колёс является сбалансированным. Ещё лет 10-15 назад, заметил профессор, хотя инсулин был достаточно качественным, лечение пациента не являлось столь результативным из-за несовершенства инъектора. Сегодня картина, как мы видим, изменилась в лучшую сторону.

Системы введения инсулина в Японии подразделяются на два вида: это инъекторы со сменным картриджем (например, НовоПен®3 и НовоПен®4) и предварительно заполненные шприц-ручки (например, ФлексПен® и ИнноЛет®). Два года назад среди японских пациентов был проведён опрос с тем, чтобы выяснить, по каким параметрам они выбирают системы введения инсулина. Вообще-то таких параметров достаточно много: это и степень болезненности во время инъекции, и оценка внешнего вида, и возможность использования в общественных местах, но главным стал критерий точности дозы. То есть пациенты хотят быть уверенными в точности набора дозы и её введения.

И в этом плане НовоПен®4, подчеркнул профессор, не оставляет никаких сомнений. Данное устройство, сохраняя все достоинства НовоПен®3, обладает дополнительными преимуществами, которые можно:

УВИДЕТЬ — размер цифр шкалы для точной установки дозы инсулина увеличен в 3 раза (90% пациентов с СД считают, что такая шкала дозировки более удобна и легко читаема, особенно для людей с ослабленным зрением);

УСЛЫШАТЬ — полное введение необходимой дозы инсулина подтверждает щелчок, причём длительность звука щелчка и его чёткость здесь больше, чем, например, у шприц-ручки Люксура (100% пациентов отмечают, что щелчок, возвещающий об окончании инъекции, — это очень удобно);

ПОЧУВСТВОВАТЬ — нажатие пусковой кнопки требует на 50% меньше усилий (по сравнению с НовоПен® 3), что немаловажно для пожилых пациентов. Профессор обратил внимание также на то, как вращается селектор дозировки при установке дозы: при слишком лёгком вращении, как это происходит у других систем для введения инсулина, дозировка может быть сбита; у устройства НовоПен®4 селектор вращается надёжнее.

Подытоживая вышесказанное, докладчик заключил: по зрительным, слуховым и осязательным ощущениям оценка инъектора НовоПен®4 по сравнению, например, с шприц-ручкой Люксура — в пользу первого! Ну а доказанная точность дозирования инсулина у нового инъектора, по заявлению его производителей, — как минимум в течение 5 лет!

Легко ли заменить картридж? В системе НовоПен®4 достаточно минимального усилия и однократного действия, и картридж соединяется со шприц-ручкой. Конечно, если человек здоров и руки ему послушны, тогда нет проблем. Но для пожилых пациентов, имеющих деформацию суставов, ослабленную силу в руках или дрожание пальцев, этот момент имеет существенное значение. Как установлено, подчёркивает профессор, процесс сборки у инъектора НовоПен®4 в целом проще и удобнее, чем у других инъекторов, что особо оценивают пациенты с повреждениями кистей рук и пальцев.

Известно, как важна правильная техника выполнения инъекции: следует нажимать на пусковую кнопку строго вертикально, движением сверху вниз. При применении НовоПен®4 в случае строго вертикального нажима на кнопку, усилия требуется, как мы уже знаем, ровно вполовину меньше, чем при применении НовоПен®3. Но — что ещё важнее — в случае отклонения от вертикали на 7° практически никаких изменений (по сравнению с движением поршня прямо вниз) не наблюдается, то есть инъекция производится легко и плавно.

ПОГОВОРИМ ОБ ИГЛАХ

- Вы знаете, сколько раз ваши пациенты используют для инъекции инсулина одну и ту же иглу? — обратился к российским эндокринологам г-н Асакура. — У нас, в Японии, нередко слышишь от больного: что из того, что игла одноразовая, ведь использую её только я? И пациент берёт её для трёх-четырёх инъекций, что делать категорически нельзя.

Сверхтонкие одноразовые иглы НовоФайн® в двух вариантах (6 и 8 мм) дают возможность индивидуального подбора иглы для каждого пациента, что помогает избежать случайного внутримышечного введения инсулина. Уникальная технология многоступенчатой заточки, силиконовое покрытие и электронная полировка иглы позволяют не травмировать ткани и избегать постинъекционных кровотечений, инъекция при этом практически безболезненна. С 2004 года в Японии используют иглы с конической заточкой — 32 G (6 мм), приводящие к наименее болезненным ощущениям.

В работе с инъекторами и иглами нет мелочей, предупредил докладчик. Мы знаем, что, например, если игла остаётся соединённой с картриджем, то образуются воздушные пузырьки. Казалось бы, что здесь плохого? Из-за примеси пузырьков воздуха количество вводимого инсулина уменьшается. Чем больше воздуха в инсулине, тем меньше жидкости остаётся в картридже. «Но ведь я выпускаю воздух перед инъекцией, — возражает иной пациент, — и опасность не возникает!» При этом он не учитывает того, что, когда с конца иглы выделяется жидкость, увеличивается концентрация препарата внутри картриджа.

Профессор также продемонстрировал слайд с увеличенным в 370 раз изображением кончика иглы после однократного прокола кожи, где хорошо видно, насколько он деформируется. При третьем-четвёртом проколе, когда защитная смазка отсутствует, а «рваные» и даже загнутые края острия всё сильнее травмируют поверхность кожи, способствуя появлению на ней бактерий, эти изменения, по определению докладчика, уже «катастрофические». При каждом следующем проколе остановить кровотечение пациенту всё сложнее, а размер раны увеличивается…

Однозначный вывод: менять иглу следует после каждого применения! Ещё один момент: после укола до вынимания иглы надо выждать взрослым 6, а детям — 10 секунд, чтобы обеспечить точность дозировки.

Словом, для того, чтобы использовать вещи безопасно и с пользой, нужно, заключил г-н Асакура, одушевляя по восточной традиции неживой мир, внимательно прислушиваться к голосу вещей, наилучшим образом раскрывая их особенности. Взаимоотношения людей и вещей, продолжал он, очень важны, и следует выбирать то, что вызывает взаимное доверие. Применительно к диабету можно сказать так: пациенты должны применять такие устройства, которые гармонично взаимодействуют с их возможностями и потребностями.

ПРОЙДЕН ОГРОМНЫЙ ПУТЬ…

А затем российским врачам была предоставлена возможность собрать своими руками новый инъектор НовоПен®4, освоить все этапы его подготовки к инъекции и произвести пробное введение инсулина. Подробные разъяснения давал профессор Гагик Галстян, особо акцентируя внимание на том, что изменилось в новом устройстве по сравнению с системой НовоПен ®3. Он сообщил также, что в ходе реально выполненных производителем экспериментов подтверждены технические возможности системы НовоПен®4, способной гарантированно точно производить более 5475 инъекций, или по 3 инъекции ежедневно в течение 5 лет.

Что касается использования игл российскими пациентами, то, согласно проведённому в РФ в 2009 году опросу, одна одноразовая игла на 1 инъекцию идёт у нас лишь …у 6% больных; одна игла на 2-4 раза — у 31% больных; но самое ужасное, подчеркнул Гагик Радикович, абсолютное большинство используют иглу более чем 5 (!) раз. При обучении больных, добавил он, следует контролировать, как они усваивают технику проведения инъекций, — от этого во многом зависит успех лечения.

Об истории создания систем введения инсулина компании Ново Нордиск и перспективах развития рассказал участникам конференции Омар Шериф Мохаммед (Ново Нордиск А/С, Дания). Пройден огромный путь — от первого металлического колоссального шприца в 1925 году до сегодняшних систем, разработанных по последнему слову техники и с учётом рекомендаций пациентов, — предварительно заполненных, одноразовых, и длительного использования, многоразовых, со сменным картриджем.

Так, НовоПен®4 воплощает в себе высочайшую точность, надёжность работы (даже в экстремальных условиях, например, при высокой или низкой температуре), лёгкость и удобство применения, начиная с первого использования, стильный дизайн, отмеченный двумя престижными наградами. А следующее поколение систем НовоПен® будет по-прежнему основываться на «трёх китах» — простоте, безопасности и высоких технологиях.

Большой интерес участников конференции вызвали также выступление профессора Гагика Галстяна, посвященное новому Консенсусу лечения СД 2 типа, принятому в октябре 2009 года Американской ассоциацией клинических эндокринологов (AACE) и Американской коллегией эндокринологов (ACE), и доклад главного эндокринолога ОАО РЖД, к.м.н. Эммы Войчик на актуальную тему: «Старт и интенсификация инсулинотерапии при СД 2 типа».

«ОСТРОВОК ДАНИИ» В СЕРДЦЕ КИТАЯ

По завершению конференции наш путь лежит на северо-восток Китая, в город Тианджин, расположенный неподалёку от побережья Жёлтого моря. Выбравшись из Пекина по 42-километровому Красному проспекту и проехав несколько изящных развязок, наши автобусы оказались на скоростном шоссе (в стране, кстати, много платных магистралей, но всегда есть альтернативные бесплатные дороги), и уже через несколько часов мы подъезжали к заводской территории, где на фронтоне здания красовался столь узнаваемый логотип компании Ново Нордиск с изображением голубого бычка.

Облачившись в белые халаты, шапочки и бахилы, мы вступаем в сборочный цех, где нас встречает его молодой и улыбчивый директор Вуд Зи Чан, который одновременно представляется европейским именем Дэвид. Здесь на двух линиях собирают НовоПен®3 и НовоПен®4, и вскоре будет установлена третья сборочная линия — для инъекторов НовоПен®4. На данный момент, поясняет наш гид, в цехе работают 114 человек, но уже в начале 2010 года общая численность рабочих возрастёт до 135, что связано с запуском новой линии.

Нас знакомят со всем ходом работ на линии НовоПен®3 — от первой операции до последней, в целом собирается 16 деталей ручки. Производство везде автоматизировано, сотрудникам остаётся лишь, этап за этапом, вкладывать в нужный момент определённые компоненты на конвейер, «подпитывая» машину по ходу её режима. Большая часть деталей производится в Дании, некоторые поступают из других европейских стран. Примечательно, что на разных этапах осуществляется промежуточный контроль качества, а в конце конвейера трое работниц проводят окончательный контроль полностью собранной ручки, и далее готовая продукция — пеналы с ручками — поступает на упаковку.

Те же подходы и набор функций — и на производственной линии для систем НовоПен®4. Вон тот молодой человек, показывает директор, — датский специалист, который сейчас тестирует эту линию. Каждая фаза подвергается тщательному контролю. Одна смена, или 13 человек, выдаёт 2200 единиц продукции; если мы будем работать 24 часа в сутки, то сможем задействовать четыре смены — ведь предприятие призвано обеспечивать сбыт инъекторов во все страны мира. Всё производство осуществляется в полном соответствии с международными стандартами качества и внутренними стандартами и политикой качества компании Ново Нордиск.

На наш вопрос, как идёт подготовка сотрудников, Вуд Зи Чан отвечает, что, по сравнению с общими китайскими стандартами найма работников на предприятия, требования здесь очень высокие. Приходит много молодёжи. Профессиональная подготовка занимает минимум полтора месяца тренингов, затем — сдача экзамена и прохождение различных тестов, включая проверку компьютерных знаний и навыков, способностей к быстрому манипулированию и управлению сложными машинами. Наиболее перспективные сотрудники направляются на повышение квалификации в Данию. Что касается самого директора, то он получил образование в Пекинском университете аэронавтики и астронавтики. («Теперь понятно, — пошутила доктор Войчик, — почему НовоПен®4 изображают в виде стартующей ракеты!»)

«Работать здесь — очень престижно, это большая честь для китайцев, — продолжает Вуд Зи Чан. — Применительно к компаниям, которые расположены в этой части Китая, у нас конкурентная средняя зарплата; сотрудникам предоставляются социальный пакет, оплачиваемый отпуск; для них оборудованы релаксационные зоны и комнаты отдыха…»

Тем временем мы подходим к участку упаковки, за который отвечает Чан Чу Вэй. «Требования к упаковке очень серьёзные, — рассказывает он. — У нас 4 рабочие станции, где поэтапно ведутся различные операции: превращение упаковочной заготовки — плоского картона в нужную форму — изящную коробочку, поступление информации о продукте и сертификационной карточки, здесь же вкладываются дополнительные листочки с инструкцией (на одном, двух или трёх языках). Как вы заметили, видеокамера контролирует каждую коробочку, считывая её штрих-код. То же в отношении игл, которые мы получаем из Дании. На специальной линии ставятся серия и срок годности игл, опять-таки весь процесс контролируется встроенными камерами. Таким образом, как и в отношении самой ручки, идёт постоянное отслеживание качества. Если не хватает даже одной точки, машина что-то «не понимает», она просто бракует продукцию.

Наша экскурсия по цехам закончена, и в комнате отдыха, за чашкой кофе, мы спешим узнать по «горячим следам» впечатления участников группы.

- Это как «островок» Дании на территории Китая — недаром компания Ново Нордиск, переведя в Тианджин сборку своих инъекторов последнего поколения, намерена обеспечить ими больных диабетом во всех странах мира, — говорит Эмма Войчик. — Мы увидели современный уровень производственных процессов, «умное» оборудование, отлично подготовленные кадры. И в то же время это экономичное и ёмкое производство, способное на 100 процентов обеспечить высочайший уровень качества в системах введения инсулина, что полностью соответствует мировым стандартам.

… Мы, как независимые журналисты, в этом также убеждены. И, поздравляя наших читателей с Новым годом, добавляем: с новинкой от Ново Нордиск! Доброго всем здоровья!

Александр Кричевский,

Ольга Трофимова, спец.корр. «ДН»

Пекин — Москва

Оригинал статьи можно найти: Официальном сайте газеты ДиаНовости