205 дней, 10 часов, 12 минуты

До всемирного дня диабета!

FDA внесло изменения в инструкции противодиабетических препаратов Траджента и Жентадуето

 Немецкая фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) и американская фармкомпания Эли Лилли (Eli Lilly and Co.) сообщили о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило изменения в инструкциях таблетированных препаратов Траджента/ линаглиптин (Tradjenta/ linagliptin), Жентадуэто/ линаглиптин и метформина гидрохлорид (Jentadueto/ linagliptin and metformin hydrochloride), которые предназначены для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Во внесенном дополнении указано, что для пациентов, у которых был панкреатит, не установлено, находятся ли они в зоне риска развития панкреатита принимая препараты Траджента и Жентадуэто, так как в данной группе не проводились исследования. В обновленной информации отмечается, что лечащие врачи должны обращать особое внимание на возможные признаки и симптомы панкреатита, и, в случае, его подозрения, им следует в кратчайшие сроки прекратить назначение препаратов.

Траджента является таблетированным препаратом с дозировкой в 5 мг для приема один раз в день. Средство предназначено для применения как дополнение к диете и физическим упражнениям для снижения уровня сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа. Жентадуэто представляет собой рецептурный таблетированный препарат, который содержит два противодиабетических средства: линаглиптин и метформин. Как сообщили компании Берингер Ингельхайм и Эли Лилли, они опубликуют отдельное информационное сообщения для фармацевтов и пациентов, принимающих ингибиторы дипептидилпептидазы 4 (dipeptidyl peptidase-4 inhibitor, DPP-4), к которым относятся Траджента и Жентадуэто. В сообщении будет представлена все информация о внесенных в инструкции изменениях.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                

Источник: МЕДФАРМКОННЕКТ