Производство инсулинов в России - мы должны выбирать

«Инсулин – белковый препарат, на который вполне возможны аллергические реакции. Даже 1% аллергиков – это уже колоссальная цифра! Скажу как врач: необходимы хотя бы два-три различных лекарства – иначе куда переводить аллергика?» – взывает к регулятору и общественности главный внештатный эндокринолог Троицкого и Новомосковского административного округов Москвы Николай Демидов.

В одной только столице примерно 350 тысяч больных диабетом. Почти каждый десятый пациент с таким диаг­нозом проживает в Первопрестольной. А это значит, что недуг уже поразил более 3,5 миллиона наших соотечественников. Примерно такую цифру – 3,7 миллиона – и даёт официальная статистика. Врачи уверены: в действительности диабетиков гораздо больше. Порядка 12 миллионов! Наш человек не всегда обращается за медицинской помощью, а иногда из-за дефицита специалистов и вовсе лишён своевременного доступа к лечению.

К счастью, ещё не всем россиянам, болеющим диабетом, жизненно необходим инсулин. Но незначительный «один процент аллергиков» на практике обернётся тысячами жизней. Если не будет альтернативных препаратов.

«Даже самый лучший препарат подойдёт не каждому пациенту. Мы должны выбирать», – подчёркивает заведующая научно-исследовательской лабораторией клинической эндокринологии Института эндокринологии Северо-Западного федерального медицинского исследовательского центра имени В. А. Алмазова Татьяна Каронова.

Первый, по-настоящему первый…

Читатель, не очень хорошо знакомый с фармпроизводством, может предположить: инсулинового завода полного цикла в нашей стране ещё нет. И отчасти будет прав: до 2013 года таких предприятий в России действительно не было.

А в 2013 году в подмосковном Оболенске открылся завод «Герофарм-био». Первое и пока единственное отечественное инсулиновое предприятие полного цикла. Главным принципом деятельности завода был выбран принцип QbD (Quality by Design - «качество через разработку»), которого «Герофарм-био» по-прежнему придерживается.

Сегодня производственных мощностей фармпредприятия достаточно, чтобы покрыть 25% инсулиновой потребности нашей страны. И эти мощности ещё можно увеличить.

Производство полного цикла стремительно развивается. Лекарства производятся во всех возможных формах: флаконы, картриджи, шприц-ручки… В ближайшие три-четыре года компания «Герофарм» планирует вывести на рынок полную линейку аналогов: лизпро, аспарт, гларгин, деглюдек. Лизпро уже подан на государственную регистрацию.

Темпы развития действительно впечатляющие. В конце 2014 года 1% инсулина, которым лечились наши сограждане, был создан из российской субстанции. В первой половине 2015 года доля стопроцентно отечественного инсулина была уже в четыре раза больше.

К началу 2016 года полностью российским должен стать каждый десятый препарат инсулина на нашем фармацевтическом рынке. К началу 2017‑го «Герофарм» планирует достигнуть показателя в 25%.

Экспорт или…

«Ростех» только приступает к работе. Делает первые шаги. Им ещё нужно понять, что такое диабет, осознать все сложности. А мы уже воспроизводим всю линейку инсулинов», – поясняет глава группы компаний «Герофарм» Пётр Родионов.

Руководитель «Герофарма» предупреждает: если уникальный поставщик инсулинового рынка станет и уникальным отечественным производителем, подмосковному заводу придётся стать экспортным. Другого выхода не будет. Остаётся лишь надеяться, что качество и добро­совестность помогут выжить.

Если же единственному в России заводу полного цикла выстоять не удастся…

…В условиях рынка конкуренция приводит к снижению цен. Лекарства и лечение становятся более доступными. Монополия же запускает обратные процессы. «Уникальным и неповторимым» ориентироваться на покупателя, в общем-то, необязательно. Клиент всё равно никуда не денется.

Конечно, в случае с диабетом платит не пациент, а государство. Но страдает ли российский бюджет от переизбытка средств?

Екатерина Алтайская
Статья из газеты: Лекарственное обозрение № 11 01/12/2015