В США одобрен новый препарат для лечения ожирения Контрэйв

Разработка лекарственного средства принадлежит компании Орексиген (Orexigen), продажами лекарственного средства на территории США займется компания Тева (Teva). FDA сообщила, что препарат разрешен к применению взрослыми пациентами с индексом массы тела (ИМТ) выше 30 (для лечения ожирения) или с ИМТ более 27 (терапия избыточного веса). При этом у пациентов должно быть как минимум одно связанное с излишним весом заболевание – гипертензия, сахарный диабет 2 типа или повышенный уровень холестерина.

Новое ЛС состоит из налтрексона и бупропиона пролонгированного действия. Оба действующих вещества разрешены FDA к применению. В частности, налтрекон используется для лечения алкогольной и наркотической зависимостей, а бупропион предназначен для терапии депрессии и сезонных аффективных расстройств. Безопасность препарата Контрэйв оценивалась в ходе клинических исследований при участии 4,5 тыс. пациентов, страдающих ожирением. В течение одного года добровольцы получали препарат, а также вели здоровый образ жизни (низкокалорийная диета и физическая активность). Согласно полученным результатам, 42% пациентов без диабета, получавших экспериментальный препарат, потеряли существенную часть своей массы, тогда как в контрольной группе подобное снижение веса было замечено только у 17% участников. Среди пациентов с диагностированным диабетом 2 типа 36% смогли потерять массу. Показатель в плацебо-группе составил только 18%.

Новость предоставлена порталом МЕДФАРМКОННЕКТ