Эксперты EMA рекомендовали одобрить новый комбинированный противодиабетический препарат компаний Берингер Ингельхайм и Эли Лилли
2219
2
Немецкая фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) и американская фармкомпания Эли Лилли (Eli Lilly) сообщили о том, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) принял положительную решение, которым рекомендовал одобрить применение комбинированного препарата, сочетающего в единой таблетке эмпаглифлозин (empagliflozin) и метформин гидрохлорида (metformin hydrochloride), для лечения взрослых, страдающих сахарным диабетом 2-го типа.
После одобрения в Европе данное средство будет доступно под торговым наименованием Синьярди (Synjardy). Решение экспертного комитета EMA основано на данных их семи клинических испытаний III Фазы, в которых участвовало более 4500 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. В исследованиях оценивались эффективность и безопасность применения эмпаглифлозина и метформина отдельно или в комбинации с другими глюкозопонижающими препаратами, как пиоглитазон (pioglitazone), сульфонилмочевина (sulfonylurea), ингибиторы DPP-4 и инсулин.
Как показали результаты, применение эмпаглифлозина в дозировке 10 иг и 25 мг, когда средство используется вместе с метформином, в комбинации с другими средствами или без таковых, позволило снизить уровень глюкозы в крови, уменьшить массу тела и поспособствовало клинически значимому снижению кровяного давления.
Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ
Новость подготовлена порталом МЕДФАРМКОННЕКТ
Читайте также: