229 дней, 22 часов, 4 минуты

До всемирного дня диабета!

Эксперты EMA рекомендовали одобрить новый комбинированный противодиабетический препарат компаний Берингер Ингельхайм и Эли Лилли

Немецкая фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) и американская фармкомпания Эли Лилли (Eli Lilly) сообщили о том, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) принял положительную решение, которым рекомендовал одобрить применение комбинированного препарата, сочетающего в единой таблетке эмпаглифлозин (empagliflozin) и метформин гидрохлорида (metformin hydrochloride), для лечения взрослых, страдающих сахарным диабетом 2-го типа.
 
После одобрения в Европе данное средство будет доступно под торговым наименованием Синьярди (Synjardy). Решение экспертного комитета EMA основано на данных их семи клинических испытаний III Фазы, в которых участвовало более 4500 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. В исследованиях оценивались эффективность и безопасность применения эмпаглифлозина и метформина отдельно или в комбинации с другими глюкозопонижающими препаратами, как пиоглитазон (pioglitazone), сульфонилмочевина (sulfonylurea), ингибиторы DPP-4 и инсулин.
 
Как показали результаты, применение эмпаглифлозина в дозировке 10 иг и 25 мг, когда средство используется вместе с метформином, в комбинации с другими средствами или без таковых, позволило снизить уровень глюкозы в крови, уменьшить массу тела и поспособствовало клинически значимому снижению кровяного давления.  
 
Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 
 
Новость подготовлена порталом МЕДФАРМКОННЕКТ

Комментарии:

Наталья Николаевна Даниловская 06 Apr, 2015
Каноглифлозин - это тоже самое лекарство? Говорят этот препарат должен в ближайшее время появиться в продаже.