FDA одобрило баллон для лечения ожирения без операции

Это уменьшает чувство голода, кроме того, при потреблении пищи человек насыщается быстрее, чем до установки системы.

 

Устройство помещается в желудок в ходе эндоскопической процедуры, продолжительность которой составляет не более 30 минут. При попадании в желудок баллон заполняется стерильным раствором. Согласно инструкции, устройство удаляется спустя шесть месяцев после установки.

 

Система предназначена для взрослых людей с индексом массы тела (ИМТ) от 30 до 40, которые не смогли похудеть с помощью диеты и физических упражнений. Эффективность системы была подтверждена в ходе клинических испытаний при участии 326 участников, которые страдали как минимум от одного заболевания, связанного с ожирением.

 

Согласно полученным данным, применение прибора позволило участникам избавиться в среднем от 6,5 кг за полгода. Участники из контрольной группы за этот период смогли сбросить 3,2 кг. Возможными побочными эффектами, связанными с применением прибора, являются: головная боль, тошнота, рвота, аллергические реакции, боли в животе. 

 

Ученые отметили, что пользователи системы, желающие похудеть, должны соблюдать рекомендации диетологов, а также выполнять физические упражнения. «Для людей, страдающих от ожирения, борьба с лишним весом включает в себя комплекс мер. Новое устройство для временного использования позволяет врачам и пациентам решить проблему избыточного веса без операции», — объяснил сотрудник FDA Уильям Мейзел (William Maisel).

 

 

The U.S. Food and Drug Administration today approved a new balloon device to treat obesity without the need for invasive surgery. The ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon) is intended to facilitate weight loss in obese adult patients. The device likely works by occupying space in the stomach, which may trigger feelings of fullness, or by other mechanisms that are not yet understood.

FDA

 

Фото: ReShape