FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию инсулина Toujeo

Как заявили во французской фармацевтической компании Sanofi, Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) приняло к рассмотрению заявку на регистрацию экспериментального препарата инсулина длительного действия Toujeo (insulin glargine), известного также как U300, сообщает FirstWord Pharma. 

По словам старшего вице-президента и руководителя направления противодиабетических лекарственных средств Sanofi Пьера Шанселя, решение регуляторного органа ожидается в 1 полугодии 2015 г.  

Заявка основана на результатах программы клинических испытаний EDITION с участием более 3,5 тыс. пациентов.

Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) приняло заявку компании в мае 2014 г.  

Автор: Илья Дугин, «Фармацевтический вестник»