174 дней, 2 часов, 6 минуты

До всемирного дня диабета!

FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Афрезза компании МаннКайнд для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с диабетом

Фармацевтическая компания МаннКайнд (MannKind Corp.) объявила в пятницу, 10 января 2014 года, о том, что Экспертный комитет по эндокринологическим и метаболическим препаратам (Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) рассмотрит заявку на регистрацию нового лекарственного препарата Афрезза (Afrezza) 1 апреля 2014 года.

Препарат Афрезза является инсулином человеческим, который будет выпускаться в форме ингаляционного порошка. Представители компании отметили, что МаннКайнд повторно подала заявку в FDA 13 октября 2013 года на регистрацию препарата Афрезза для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов, страдающих диабетом первого или второго типов. Финальное решение по препарату Управление примет 15 апреля 2014 года.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                

Источник: МЕДФАРМКОННЕКТ