Препараты компании Новартис от диабета и для лечения доброкачественных опухолей почки рекомендованы к одобрению в Европе

 CHMP дал положительную оценку препарату Гальвус/ вильдаглиптин (Galvus/ vildagliptin) и комбинированному средству Эукреаз/ вильдаглиптин + метформин (Eucras/ vildagliptin plus metformin) для применения вместе с другими противодиабетическими средствами, а также включительно с приемом инсулина, чья дозировка не меняется. Кроме того, Гальвус получил рекомендацию к одобрению в качестве средства дополнительной терапии сахарного диабета 2 типа у пациентов, которые получают лечение препаратами сульфонилмочевины и метформином.

Европейское агентства по лекарственным препаратам еще должно формально рассмотреть новые рекомендации комитета. Если же ЕМА утвердит новые показания к применению, то данные препараты станут новым вариантом лечения пациентов, которым не удается достичь контроля уровня сахара в крови. В портфеле препаратов компании Новартис вильдаглиптин является одним из наиболее динамично развивающихся; продажи одного только Гальвус за первое полугодие увеличились на 50 процентов. Новые утверждения также должны поспособствовать росту объема продаж вильдаглиптина, которые могут достичь 425 млн. долл. США.

Помимо этого, CHMP поддержал применение еще одного препарата компании Новартис – Вотубия/ эверолимус (Votubia/ everolimus) для лечения ангиомиолипомы почки, доброкачественной мезенхимальной опухоли почки, ассоциированной с генетическим заболеванием, которое называется туберозный склероз. В случае одобрения Вотубия со стороны ЕМА, европейские пациенты получат первый безоперационный вариант лечения ангиомиолипомы. В США препарат был одобрен по этому показанию во втором квартале текущего года. Действующим веществом Вотубия является эверолимус, который также входит в состав противоракового средства Афинитор (Afinitor), чьи продажи в первой половине 2012 года составили 318 млн. долл. США, при годовом росте на 71 процент. В прошлом году Вотубия был одобрен в Европейском Союзе для лечения субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомы, связанной с комплексом туберозного склероза.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ

Источник: http://medpharmconnect.com/News/11301.htm