В США регистрируется все больше сообщений о нестабильной работе инсулиновых помп
2796 
3 
инсулиновая помпа"Проблемы возникают с приборами, выпущенными различными производителями, - сообщил представитель FDA. - На сегодня нам известно о 18 случаях отзыва устройств за период в 5 лет".
В пятницу, 5 марта 2010 г., FDA планирует созвать консультативную комиссию для обсуждения мер, которые необходимо предпринять, чтобы "снизить риск для больных в случаях отзыва приборов".
Инсулиновые помпы используются в первую очередь больными сахарным диабетом типа 1, при котором поджелудочная железа не вырабатывает или вырабатывает недостаточно инсулина для утилизации сахаров, поступающих в организм с пищей. Такие больные должны получать инсулин ежедневно - в виде инъекций или с помощью инсулиновой помпы.
Более распространённый сахарный диабет типа 2, часто связанный с ожирением и обычно развивающийся у людей старшего возраста, лечится с помощью сахаропонижающих препаратов, хотя в некоторых случаях также требует введения инсулина.
По информации FDA, популярность инсулиновых помп у больных сахарным диабетом типа 1 растёт: если в 2002 г. в США насчитывалось 130 тыс. пользователей таких приборов, то к 2007 г. их число достигало 375 тыс.
Производители обязаны сообщать в FDA о неполадках с инсулиновыми помпами. В свою очередь Управление провело анализ побочных эффектов, связанных с использованием устройств, выявив с 1 октября 2006 г. по 30 сентября 2009 г. почти 17 тыс. таких случаев. Каждый из них не обязательно означал, что проблема вызвана именно инсулиновой помпой, но служил поводом к более тщательному расследованию.
Даже если прибор работает нормально, проблемы могут быть вызваны тем, что сами больные по незнанию или неосторожности используют его неправильно. Из рассмотренных 17 тыс. случаев в 12 тыс. пострадали больные (менялся уровень глюкозы в крови), а в 310 случаях проблемы с прибором повлекли за собой смерть больных.
Причём, в 225 случаях из 310 проблема была описана как "неизвестная", хотя во многих случаях устройство ни разу не возвращалось производителю для диагностики или ремонта. В 41 случае, хотя проблема с устройством названа "неизвестной", причиной смерти больного становился слишком высокий или слишком низкий уровень глюкозы в крови, что указывает на возможные неполадки в приборе.
По материалам Abbottgrowth.ru
Свежие статьи
- Купить Freestyle Libre
- Можно ли заменить уколы неинъекционными способами введения инсулина и глюкометрии?
- Неонатальный сахарный диабет
- Липоатрофический сахарный диабет
- Что такое предиабет и почему он возникает?
Комментарии:
Алиса Алиса 
06 Oct, 2013
Не знаю, насколько мы опытные помпоносцы, сын на помпе полтора года (Медтроник ВЕО), но комментируя статью, думаю что к инфо надо относиться с некой дозей критичности (ничего личного в адрес Дениса, спасибо за любую интересную инфу). Во-первых, компания Abbott распространяет иньекторы и элемент конкуретности налицо. Плюс, надо понимать, что такое американские или европейские потребители - это весьма требовательный народ, который при наличии проблем с гликемией ( после того, как наелся всякой дряни и не сильно постарался все посчитать, или вообще забыл сделать инсулин), сначала обвинит производителя, и только потом подумает, что он сам сделал не так. Плюс, вся Америка судится друг с другом и со всевозможными компаниями. Предметы судов доходят до абсурда. А компенсации - огромные. Поэтому оч.выгодно обвинить компанию в недостатках работы аппарата, показав историю гликемии, чем честно признать, что неправильно эксплуатировал аппарат. Безусловно, любая техника может дать сбой, но при своевременном мониторинге гликемии-проблемы связанные с этим можно минимизировать. Имейте в виду, что например по американским стандартам, нарушение в работе помпы - это проблемы и с использованием сертера для ввода канюли. И конечно, самая большая проблема - это человеческий фактор, когда из-за ошибки в расчетах вводится неправильная доза инсулина. В самой статье написано, что случаев возврата помп - очень мало, так что - технические проблемы самоустранились?
Ну и вообще, что значит проблемы с прибором, повлекшие смерть, если из 310 случаев в 225 причина смерти вообще неизвестна. Увы, при диабете риск умереть без явной причины ( как правило необьяснимое нарушение в работе сердца) достаточно велик. Если бы приводились для сравнения цифры, сколько пациентов диабетиков умирает при инсулинотерапии иньекторами-тогда можно говорить о чем то более конкретном.
Надо понимать, что помпа не избавляет от необходимости вдумчивого отношения к болезни и строжайшему контролю гликемии. Помповая терапия очень расслабляет, так как дает другое качество жизни, уменьшается контроль и начинаются проблемы.
Не хочу никого обидеть, но помпа хороша для умных и обязательных. Для тех, кто не хочет или не может понять всех принципов работы помпы - лучше оставаться на иньекторах.
Елена Антонец 06 Oct, 2013
Полностью согласна с мнением Алисы (мамы Виктора Неделько). Несколько слов в дополнение.1. Статья, судя по датам, не актуальна. Не несет однозначной статистической информации, указывающей на то, что причина смерти - именно НАРУШЕНИЕ работы помпы. Можно подумать, что на шприц-ручках или инсулиновых шприцах не происходит гипогликемий или у всех 100% компенсация? Эдак, и на шприц ручках можно умереть от гипы во сне: выпить водки на вечернем банкете, не покушать на ночь углеводов и не снизить вечернюю дозу базального инсулина. А потом обвинить в смерти ... шприц -ручку! Вот тут же никто не согласится с обвинениями?
2. Кроме того, хотелось бы почитать отчет консультативной комиссии, уж коль она планировалась 5 марта 2010г. Или не состоялась? На дворе - конец 2013-го))) Тогда к чему эта статья? Пугать несчастных мам? Я бы остерегалась подобных публикаций, которые не помогают жить с диабетом, а
3. И последнее. Не важно ЧЕМ вводится инсулин, важно понимать принципы инсулинотерапии: как работает инсулин, что такое углеводный коэффициент, что такое индивидуальная чувствительность к инсулину, что такое ХЕ, как снижать дозы, если приняли алкоголь и многие другие темы, которым учат на школе диабета. ИНСУЛИН лекарство ДЛЯ УМНЫХ, а не дураков, будь то врачи или пациенты. Э. П. Джослин (США). Прежде чем ставить помпу - научитесь управлять диабетом. Изучите характеристики помпы и ВСЕ ГАРАНТИИ безопасности, которыми она располагает. А кнопки нажимать - это самое легкое в помповой инсулинотерапии.
