Диафарма: Главная цель — снизить сердечно-сосудистые риски!

- Так в чём же, Ашот Мусаелович, причины высокой распространённости диабета, в то время как ряд серьёзных заболеваний в наше время уже успешно лечатся и частота их снижается? И чем они характеризуются?

- Главная причина — это, несомненно, современный образ жизни, ситуация, складывающаяся в мире глобально. На нас обрушиваются изобилие продуктов питания, всё нарастающая — в силу технического прогресса цивилизации — гиподинамия, множество стрессов… И здесь следует признать, что самый крупный модифицирующий фактор диабета 2 типа — это ожирение. Сегодня в мире страдают ожирением и избыточной массой тела около 2 миллиардов (!) человек.

Мы знаем главные составляющие механизма развития этого хронического заболевания: это периферическая инсулинорезистентность различной степени выраженности и нарушение секреции инсулина, которое, проходя вначале через этап дисфункции бета-клеток, затем их постепенного истощения и снижения секреторной функции, переходит в этап так называемой гипоинсулинемии, когда больные по сути нуждаются в переводе на инсулинотерапию.

Характерно, что СД 2 типа рассматривается сейчас не только как удел эндокринологов, но и как междисциплинарная проблема, касающаяся врачей-специалистов самых различных профилей. И среди дисциплин, стоящих рядом с диабетологией, в первую очередь, надо назвать кардиологию. Недаром среди причин смертности у больных СД 2 типа преобладают болезни сердца (свыше 55%), по 10% приходится на инсульт и микрососудистые осложнения.

По данным авторитетного медицинского журнала Lancet, 20% пациентов, подвергшихся стентированию коронарных сосудов, — это больные СД 2 типа. На самом деле — даже значительно больше. Дело в том, что вышеназванные 20% — это те, кто поступил в отделение с каким-либо событием со стороны сердечно-сосудистой системы и сразу же сообщил о том, что у него диабет. Однако мы знаем, что коронарная патология возникает уже на фоне нарушенной толерантности к глюкозе (НТГ), или стадии предиабета, и не всегда сердечно-сосудистое событие обязательно вызывает манифестацию диабета, оно может остаться на уровне НТГ. Поэтому и получается, что каждый пятый — с СД, но ещё более часто — с нарушениями углеводного обмена.

Нельзя не сказать ещё и о том, что сегодня диабет 2 типа как во всём мире, так и в нашей стране «молодеет», и это для нас серьёзный вызов. Если раньше признавали, что 2 тип — прерогатива зрелого возраста, то сегодня —это пациенты и среднего, и молодого возраста.

- Как же эффективно справляться с таким, совсем несладким, «сахарным недугом»?

- Прежде всего, больной СД должен вести здоровый образ жизни, обращая большое внимание на физическую активность. Требуется также низкокалорийное, но полноценное питание, следствием которого обязательно должно стать снижение веса хотя бы на 7-10% от исходной массы тела. И, конечно, медикаментозное лечение с учётом индивидуального подхода к каждому конкретному больному, который, кроме диабета, может иметь к тому же сопутствующие заболевания.

В настоящее время общепризнанным препаратом первого выбора является метформин. Его назначают пациентам с СД 2типа, у которых нет к нему противопоказаний, таких как анемия, хроническая почечная недостаточность, особенно выраженные стадии, иногда престарелый возраст, наличие сердечно-сосудистой недостаточности, алкоголизм ….

После назначения метформина обычно выявляется, что у порядка 15-17% пациентов есть индивидуальная непереносимость к этому препарату в связи с желудочно-кишечными расстройствами. А потому мы рекомендуем таким пациентам вернуться к препарату через какое-то время, , начиная с очень маленьких доз (250 мг, 500 мг) с последующей титрацией дозы при «шаге» в одну или две недели, постепенно повышая её до терапевтически эффективной. И оказывается, что половина пациентов, которые не переносили при первоначальном приёме метформин, начинают успешно лечиться им.

Однако для тех пациентов, которые все же плохо переносят метформин, мы имеем целый арсенал сахароснижающих препаратов, лечение которыми вполне эффективно и сопоставимо по результатам с лечением метформином.

Основная цель при этом — отсутствие гипогликемии у пациентов. В этом плане наш лекарственный арсенал обогатился в последнее время препаратами, действующими на основе так называемого «инкретинового эффекта».

Наряду с этими новыми средствами, есть группа препаратов, которые успешно применяются уже в течение десятилетий. Доказав свою высокую эффективность и безопасность, они не сходят с арены и имеют большие перспективы. Это, конечно же, группа производных сульфонилмочевины (ПСМ).

Существуют они уже почти 60 лет. На рынке представлены и последние, новейшие, производные сульфонилмочевины, и среди них великолепно себя зарекомендовал гликлазид. Это оригинальный препарат (компания «Сервье») который всем хорошо известен под названием Диабетон.

- Какими свойствами обладает данный препарат?

- Обратите внимание: группа сульфонилмочевины одна, а препараты имеют свои особенности. И здесь в очень выигрышном свете предстаёт именно гликлазид.

Ещё до того, как препарат был выпущен в модифицированной форме, учёные, работая с его молекулой, обнаружили ряд преимуществ. Помимо своего сахароснижающего эффекта, стимулирующего бета-клетки на секрецию инсулина, препарат обладает великолепным эффектом на сердечно-сосудистую систему. Это есть настоящий кардиопротективный, то есть защитный для сердца, эффект.

Вот, например, последние новейшие данные из одного зарубежного исследования. В нём приняли участие больные СД 2 типа, имеющие бляшки в сонной артерии. Были определены две группы сопоставимых пациентов с одинаковыми размерами бляшек и одинаковым диаметром сохранного кровотока в сонной артерии. Одну группу вели на глибенкламиде, другую — на гликлазиде. И оказалось, что препарат Диабетон в 2 раза (!) замедляет рост этой бляшки. Это прямой и убедительный эффект!

Не случайно в авторитетном английском формуляре отмечается, что пациентам пожилого возраста и лицам, например, с ишемической болезнью сердца желательно назначение сульфонилмочевинных препаратов типа гликлазида. Это, конечно, проявление очень большого доверия к этому препарату. Мало того, действие Диабетона на секреторный бета-клеточный аппарат настолько экономно, что назначение этого препарата удлиняет для пациентов на 8 лет сроки перевода на инсулинотерапию — по сравнению с действием глибенкламида.

Мы, врачи, любим, когда сахароснижающий препарат действует коротко, а пациенты склонны к таким препаратам, которые следует принимать один-два раза в неделю или хотя бы один раз в день. А представьте себе, если у этого препарата выявится плохая переносимость или же высокая частота гипогликемий! Как долго надо ждать, чтобы произошло вымывание препарата и какие большие риски! И сегодня у нас есть препараты, которые принимаются один раз в сутки, в том числе Диабетон МВ (модифицированного высвобождения). Гликлазид, действующее вещество Диабетона МВ, это препарат короткого действия, но благодаря работе гидрофильного матрикса и модифицированному высвобождению Диабетон МВ действует сутки!

- Как же работает Диабетон МВ?

-Днём, когда человек бодрствует, принимает пищу — потребность в гликлазиде высокая. В это время из таблетки высвобождается большее количества гликлазида. Ночью, когда физиологическая потребность в снижении сахара уменьшается, гликлазида из таблетки выделяется меньше.

Благодаря такой «умной» таблетке Диабетон МВ контролирует сахар крови в течение суток, не вызывает гипогликемий!

Повторю ещё раз, что данный препарат, который надо принимать лишь раз в сутки, повышает приверженность пациентов к терапии. А ведь именно эта приверженность, согласно последним исследованиям ВОЗ, в значительной мере определяет успех лечения в целом! Не секрет, что сложные инструкции по применению, многократный приём в течение дня у ряда препаратов реально снижают приверженность пациентов и ослабляют эффект терапии. Диабетон МВ лишен этих недостатков!

- Разъясните, пожалуйста, подробнее кардиозащитный эффект препарата.

- Должен сказать, последние годы — с середины 90-х годов по наши дни — характеризуются бурным интересом учёных к СД 2 типа, вопросам достижения компенсации углеводного обмена с одной главной целью — снизить кардиоваскулярные, то есть сердечно-сосудистые, риски, ведущие к высокой смертности. В этом ключе проводилось множество крупных исследований, в том числе UKPDS, ADVANCE, ACCORD и другие. Лидером обсуждения по конечным итогам стало исследование ADVANCE, в котором использовался препарат Диабетон МВ. У пациентов, получавших Диабетон МВ, в исследовании ADVANCE, действительно, было меньше всего гипогликемических состояний, наблюдалось снижение микрососудистых осложнений, в особенности нефропатии на 21%. К концу исследования стала заметной тенденция к снижению сердечнососудистой смертности у больных на Диабетоне МВ, что и побудило продолжить исследование ADVANCE в проекте ADVANCE-ON, и мы ожидаем его результаты к 2014 году.

Всё это говорит о действительно высокой безопасности препарата, его сосудистых проективных свойствах, помимо его высокой эффективности.

Учёные отметили, что в исследовании ADVANCE 70% пациентов получали максимально эффективную дозировку Диабетона МВ — 120 мг. То есть это 4 таблетки Диабетона МВ по 30 мг. Замечу по своему многолетнему опыту общения с пациентами, что их мало волнует доза в этих миллиграммах, основной критерий для пациента — сколько таблеток в его ладошке. Ведь он принимает не только антидиабетические препараты, но и ещё антигипертензивные, антилипидемические и т.д.

Учитывая, что именно 120 мг гликлазида приводили к успеху и у пациентов была выявлена столь низкая частота гипогликемий, тем более тяжёлых, ночных (несопоставимо со всеми другими исследованиями!), было принято решение перейти на новую форму — Диабетон МВ 60. Можно сказать, что это ответ на потребности пациентов и врачей, подтверждённый выводами серьёзного научного исследования.

- А есть ли что-то новое в Диабетоне МВ 60? И можно ли все те замечательные свойства, которые зафиксированы в Диабетоне МВ 30, экстраполировать на новую форму Диабетона?

- Выводы всех тех исследований, которые были сделаны на Диабетоне МВ 30, безусловно, могут быть полностью перенесены на Диабетон МВ 60. Впервые в диабетологии создан прецедент, когда препарат с модифицированным высвобождением, целостность которого нельзя нарушать, стал делимым. Это позволило сохранить весь диапазон лечебных дозировок от 30 до 120 мг. И модифицированное высвобождение сохраняется, препарат принимается в необходимой суточной дозе 1 раз в день во время завтрака.

Отмечу, что биодоступность новой формы такая же, как, скажем, двух таблеток по 30 мг. Это тоже очень важный аспект, определяющий возможность простого перехода на терапию новым Диабетоном МВ 60 с предшествующей формы.

Возникает вопрос: а как насчёт резкого снижения гликированного гемоглобина и рисков сердечно-сосудистых осложнений, если мы начнём терапию с Диабетона МВ 60? Так вот, опять по тому же исследованию ADVANCE, мы видим: у пациентов, принимающих 60-90 мг в сутки (а ведь это были пациенты с уже имеющимися сердечно-сосудистыми осложнениями!), препарат продемонстрировал в этих дозировках безопасность в отношении гипогликемических состояний.

В ряде случаев стартовая терапия может быть начата и с 30 мг, и это, как я уже сказал выше, возможно в новой форме. Если же пациент нуждается в 90 мг, то это одна целая таблетка Диабетон МВ 60 плюс половинка этой же таблетки. Это удобно и врачам, и пациентам. Тем же пациентам, кому для контроля гликемии необходимо назначение гликлазида МВ в максимальной дозировке, следует принимать 2 таблетки Диабетона МВ 60.

В конце января в Санкт-Петербурге прошло крупное всероссийское совещание с участием заведующих кафедрами эндокринологии, доцентов, ассистентов, главных эндокринологов регионов, практикующих врачей — от Владивостока до Калининграда, где обсуждались современные аспекты терапии СД 2 типа. Были выступления экспертов, в том числе и моё, по препарату Диабетон МВ 60. У участников было много вопросов, что свидетельствует о неподдельном интересе к новой лекарственной форме.

Таким образом, мы видим, что препараты, которые, казалось бы, нам давно известны, могут предстать в новом свете, раскрыть свои новые сильные стороны и облегчить наш труд в отношении эффективного достижения компенсации диабета.

Оригинал статьи можно найти на Официальном сайте газеты ДиаНовости