Дерма Сайенсиз продолжает исследование препарата для лечения синдрома диабетической стопы

 Американская фармацевтическая компания Дерма Сайенсиз (Derma Sciences, Inc.), которая занимается разработкой медицинских изделий, и сосредоточилась на разработке терапии для лечения ран, объявила о начале набора пациентов для участия в первой из двух Фаз клинических испытаний экспериментального препарата DSC127. Ожидается, что в двух основных испытаниях примет участие около 1,055 пациентов, исследование разработано для оценки эффективности и безопасности препарата DSC127 у пациентов с хроническим синдромом диабетической стопы. Представители компании надеются, что подача новой заявки на регистрацию препарата DSC127 в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) будет основана на данных, поученных из этого исследования.

В обоих клинических испытаниях будет оцениваться 0,03% препарата DSC127 по сравнению с плацебо, также в одном из испытаний будет задействована дополнительная группа пациентов, которые будут лечиться с помощью стандартной терапии гидрогеля. Ожидается, что набор пациентов для участия во втором испытании начнется в конце марта 2013 года. Кроме этого, около 200 пациентов примут участие в исследовании безопасности препарата для постоянного использования при хронических заболеваниях.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                 

Источник: МЕДФАРМКОННЕКТ