Клинические испытания: Tapentadol ER от J&J снимает хроническую боль после осложнений при сахарном диабете

 Такой же препарат, но немедленного высвобождения, J&J продает под торговой маркой Nucynta, он был утвержден FDA в ноябре 2008 г. Исследование фазы III оценивает безопасность и эффективность tapentadol ER — в сравнении с плацебо, для снятия умеренной и тяжелой хронической боли, связанной с ДПН. На прошлой неделе, Центры по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) США объявили, что в настоящее время, в стране проживает почти 26 млн. человек с диабетом. С течением времени, у них могут развиваться повреждения нервных окончаний, называемые нейропатией. Приблизительно от 60 до 70% больных диабетом имеют ту или иную форму нейропатии. Наиболее распространенным типом является ДПН, которая причиняет сильные боли либо вызывает потерю чувствительности в пальцах ног и рук. Сильные боли, при этом, невзирая на современные методы лечения, испытывают не менее 10–20% всех пациентов с ДПН–сахарным диабетом. 

«Обнадеживает то, что в начале этого испытания, средняя оценка боли среди группы пациентов была высока (оценка — «тяжелые боли»), но после трех недель принятия tapentadol ER, средняя оценка боли существенно снизилась в диапазоне — до степени умеренной боли», — заявил лидер по исследованиям терапевтической боли Брюс Московиц (Bruce Moskovitz) в фармкомпании Ortho-McNeil-Janssen ScientificAffairs, дочернем подразделении J&J. «После отбора по двойному слепому методу, у группы пациентов, которые остались на приеме tapentadol ER, сохранилось уменьшение боли, в то время как у группы, которая перешла на плацебо, наблюдалось значительное увеличение среднего балла боли» — сообщил он. На рисунке: Структура препарата tapentadol.

Источник: http://www.chemrar.ru/