Компания Байер подала заявку на регистрацию препарата Айлия для лечения диабетического макулярного отёка

Американская фармацевтическая компания Регенерон Фармасьютикалз (Regeneron Pharmaceuticals Inc.) и немецкая Байер Хэлскер (Bayer HealthCare) – подразделение немецкой компании Байер АГ (Bayer AG), объявили в четверг, 7 ноября 2013 года, о том, что Байер Хэлскер подала заявку в регуляторные органы ЕС на регистрацию инъекционного препарата Айлия (Eylea) для лечения больных, страдающих диабетическим макулярным отёком. Компания Регенерон, в свою очередь, подала дополнительную заявку на регистрацию биологического препарата Айлия по этому же показанию в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Подача заявки основана на результатах из клинических исследований III Фазы VISTA-DME и VIVID-DME. Данные из обоих клинических испытаний были представлены на многих медицинских конференциях. Планируется, что исследования VISTA-DME и VIVID-DME будут продолжаться до 148 недель.

Лекарственный препарат Айлия был одобрен в США для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дистрофии и макулярного отёка вследствие окклюзии центральной вены сетчатки, также препарат был одобрен в ЕС, Японии, Австралии и нескольких других странах для применения у пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации сетчатки. Кроме того, Айлия получила одобрение Европейской комиссии для лечения нарушения зрения вследствие вторичного макулярного отёка из-за окклюзии центральной вены сетчатки, также препарат одобрен по этому показанию в Азии и Латинской Америке. Фармацевтические компании Байер Хэлскер и Регенерон совместно разрабатывают лекарственный препарат Айлия. Регенерону принадлежат эксклюзивные права на Айлия в США, а компании Байер – за пределами США, где компании поровну делят доход от продаж препарата, за исключением Японии (Регенерон получает роялти от чистых продаж).

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                

Источник: МЕДФАРМКОННЕКТ