Компания Биодел начинает исследования нового препарата для лечения сахарного диабета второго типа

Фармацевтическая компания Биодел (Biodel) начала I Фазу клинического испытания нового экспериментального препарата концентрированного рекомбинантного человеческого инсулина BIOD-531 для лечения пациентов, страдающих инсулино-резистентным сахарным диабетом второго типа. Лекарственный препарат BIOD-531 разработан для лечения пациентов, которые используют смешанные инсулины для контроля прандиального и базального уровня инсулина с помощью единой инъекции. Исполнительный директор компании Биодел Эррол Де Суза (Errol De Souza) отметил, что быстрое действие препарата BIOD-531 и его профиль длительности контроля уровня базального исулина, а также высокая концентрация, могут помочь больным диабетом улучшить уровень прандиального инсулина, поддерживая уровень базального, как у инсулино-резистентных пациентов, так и у тех, кто использует смешанный инсулин. В ходе клинического испытания I Фазы будет оцениваться фармакокинетический и фармакодинамический профили препарата, а также его переносимость по сравнению с препаратом Хумалин (Humulin) и Хумалог/ прандиальный/ базальный смешанный инсулин (Humalog prandial/basal premixed insulin).

В ходе клинических испытаний 12 добровольцев будут принимать единичные инъекции каждого инсулина в разные дни в рандомизированном лечении, идентичность каждого исследования будет слепой во время инъекций. Также пациенты будут исследоваться эугликемическим клэмп-методом для определения фармакодинамического профиля каждого инсулинового препарата. Результаты исследования будут представлены в четвертом квартале 2014 года.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                

Источник: МЕДФАРМКОННЕКТ