175 дней, 5 часов, 42 минуты

До всемирного дня диабета!

КРИТЕРИИ РДА ИЗЛЕЧЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА 1 И 2 ТИПОВ

 Во исполнение нашей миссии – излечения человека с сахарным диабетом и в связи с появлением в последнее время большого количества заявлений и публикаций о случаях излечения сахарного диабета 1 и/или 2 типа, РДА приводит КРИТЕРИИ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ такого излечения.

Самым простым способом для отличия ученого от шарлатана является доказательство путем демонстрации РЕАЛЬНЫХ бывших больных, у которых отменен инсулин или устранена первичная инсулинорезистентность, а также разъяснение сути методики, использовавшейся для излечения данного пациента. Предъявление достоверных документов, подтверждающих наличие в прошлом сахарного диабета, у данного бывшего пациента является также обязательным.

А. Критерии наличия сахарного диабета в прошлом: 
А1. Критерии наличия сахарного диабета 1 типа в прошлом:
А1.1. Иммунологические:
А1.1.1. Антитела к островковым клеткам (АОК) – более 10 единиц JDF (единицы
МФДД – Международного Фонда Детского Диабета) при дебюте заболевания или
GAD- антитела более 1 единицы при дебюте заболевания.
А1.2. Гормональные:
А1.2.1. Концентрация С-пептида в сыворотке венозной крови натощак менее 0,12
пМоль/мл.
А1.2.2. Прирост величины концентрации в сыворотке крови С-пептида через один
час после окончания утреннего приема 2,0 граммов усваиваемых углеводов с
гликемическим индексом 40-50% на килограмм должной массы тела МЕНЕЕ ЧЕМ
на 1004,16% при переносе утренней инъекции как быстродействующего инсулина,
так и инсулина продленного действия на время после второго забора венозной крови
для определения С-пептида.
Должной массой тела считается масса тела, исчисленная из Индекса Массы Тела
(И.М.Т. или B.M.I.-body mass index) находящегося в пределах 20-25 кг/ кв.м.
А1.2.3. Прирост величины концентрации проинсулина в сыворотке венозной крови
менее чем в 4 раза на условиях, описанных в пункте А1.2.2. при исходной
концентрации проинсулина не ниже 0,5 пМоль/мл (для детей), 1,3 пМоль/мл (для
мужчин), 0,7 пМоль/мл (для женщин).
А1.2.4. Прирост величины концентрации амилина в сыворотке венозной крови
менее чем в 5 раз на условиях описанных в пункте А1.2.2.
А1.3. Биохимические:
А1.3.1. Гликемия выше 7,0 ммоль/л в любое время суток.
А1.3.2. Гликированный гемоглобин Нв А1с выше 6,0%, определенный методом
хроматографии.А1.4. Клинические:
А1.4.1. Выписки из историй болезни, заверенные нотариально или подписями
лечащих врачей и заведующего отделением, скрепленные печатью лечебно-
профилактического учреждения.
А1.4.2. (необязательный критерий) Дневники самоконтроля пациента, заверенные
оригиналом подписи пациента на каждой странице.
А1.4.3. (необязательный критерий) Документация подтверждающая объективное
наличие специфических осложнений сахарного диабета.
А1.5. Социальные (необязательные):
А1.5.1. Справка о наличии инвалидности, связанной с сахарным диабетом.
А1.5.2. Пенсионное удостоверение о начислении пенсии, связанной с наличием
инвалидности по заболеванию – сахарному диабету.
А1.5.3. Нотариально заверенная копия или оригинал направительного листа во
ВТЭК в связи с наличием сахарного диабета.
А1.5.4. Справка о членстве в региональном диабетическом обществе в связи с
наличием сахарного диабета, заверенная подписями и печатями диабетического
общества.
А2. Критерии наличия сахарного диабета 2 типа в прошлом:
А2.1. Иммунологические:
А2.1.1. Отсутствие критериев, описанных в пункте А1.1.1.
А2.2. Гормональные:
А2.2.1. Концентрация С-пептида в сыворотке венозной крови натощак более 1,25
пМоль/мл
А2.2.2. Прирост значения концентрации проинсулина в сыворотке венозной крови
более чем в 11 раз через один час после окончания стандартного завтрака на
условиях описанных пунктом А1.2.2.
А2.2.3. Концентрация проинсулина в сыворотке крови натощак более 3,5 пМоль/мл
(для детей), 8,3 пМоль/мл (для мужчин), 4,3 (для женщин)
А2.3. Биохимические:
А2.3.1. Гликемия в любое время суток выше 7,0 ммоль/л.
А2.3.2. Критерий пункта А 1.3.2.
А2.4. Клинические: 
А2.4.1. Необязательные критерии перечисленные в пунктах А1.4.1.-А1.4.3.
А2.4.2. Отсутствие инсулинотерапии по любым показаниям.
А2.5. Социальные критерии (необязательные): аналогичны пунктам А1.5.1-А1.5.5.
Б. Критерии излечения сахарного диабета у данного пациента в настоящем:
Б. 1.1 Критерии излечения сахарного диабета 1 типа:
Б1. Иммунологические:
Б1.1. АОК ниже 10 единиц IDF (МДФ), титры других антител-anti-GAD менее 18 ед.
JDF, IAA менее 33 нЕд/мл к компонентам островковой клетки ниже верхних границ
установленных норм.
Б1.2. Гормональные:
Б1.2.1. Концентрации С-пептида в норме как натощак, так и во время, и после 
проведения Стандартного Теста Толерантности к Глюкозе (СТТГ) в
физиологической 
норме. Определение С-пептида во время проведения СТТГ проводится за счет и в 
лаборатории рекомендованной РДА.
Б1.3.Биохимические: 
Б1.3.1. Абсолютная нормогликемия в течение суток, а также во время проведения
СТТГ.
Б1.3.2. Нормальные значения НвА1с по аналогии с пунктом А1.3.2 в срок не более
одного месяца от подачи заявления об излечимости сахарного диабета и в срок черезтри месяца после подачи заявления об излечимости сахарного диабета. Последнее
определение НвА1с проводится в лаборатории рекомендованной РДА.
Б1.4. Клинические:
Б1.4.1. Отсутствие необходимости инсулинотерапии для поддержания
нормогликемии в течение не менее пяти лет до подачи заявления об излечимости
сахарного диабета.
Б1.4.2. Документальные критерии, описывающие состояние органов, обычно
поражаемых при сахарном диабете: 
Б1.4.2.1. Фотографии глазного дна обоих глаз.
Б1.4.2.2. Анализ микроальбуминурии, протеинурии, креатинина и мочевины крови.
Б1.4.2.3. Электронейромиограмма обеих нижних конечностей.
Б1.4.2.4. Реовазограмма обеих нижних конечностей.
Б1.5. Социальные:
Б1.5.1. Отсутствие инвалидности в связи с наличием сахарного диабета.
Б1.6. Биоэнергетические:
Б1.6.1. Коэффициент аэробности О2/СО2 более 0,82 при проведении стандартной
физической нагрузки (тредбан или степ-тест или 12-минутный тест).
Б1.6.2. Коэффициент потребления тканями свободных жирных кислот (СЖК) по
отношению к глюкозе (Г): СЖК\Г равен или более 0,8.
Б1.7. Дополнительные:
Б1.7.1. Гистологические: отсутствие свежих патогистологических специфических
диабетических изменений в любой ткани.
Б1.7.2. Физиологические: отсутствие свежих специфических патофизиологических
изменений в любых органах и их системах.
Б2. Критерии излечения сахарного диабета 2 типа:
Б2.1. Иммунологические: Аналогичные пункту Б1.1.
Б2.2. Гормональные: Аналогичные пункту Б1.2.1. 
Б2.3. Биохимические: Аналогичные пункту Б1.3.1. (дополнительно во время
проведения СТТГ определяются концентрации СЖК, которые должны находится в
норме) и пункту 1.3.2.
Б2.4. Клинические: Отсутствие необходимости пероральной сахароснижающей
терапии на протяжении не менее семи лет до даты подачи заявления об излечимости
сахарного диабета и дополнительно критерии, описываемые в пункте Б1.4.2.
Б2.5. Социальные: Аналогичные пункту Б1.5.1.
Б2.6. Биоэнергетические: Аналогичные пунктам Б1.6.1.-1.6.2.
Б2.7. Дополнительные: Аналогичные пунктам Б1.7.1.-1.7.2.
В. Статистические:
В1. При представлении 35 случаев и более излечения пациентов с сахарным диабетом
или 1, или 2 типов, т.е. при возможности проведения оценок по закону больших
чисел, набор критериев может быть сужен до гормональных и биохимических.
В2. Изменения по основным критериям должны носить ДОСТОВЕРНЫЙ характер 
(коэффициент Стьюдента, кси-квадрат критерий).
 
По материалам РДА

Комментарии:

Елена (мама дочери- диабетика 1 типа) Сорокина 11 Jun, 2013
Ну не знаю, не знаю. Странноватые критерии наличия диабета 1 типа... Дочь заболела в феврале 2007 года. Летом того же года в Москве сдали несколько анализов сугубо по личному желанию, никто не направлял... С-пептид - 2,9 ( норма 1,1-4,4). Аутоантитела (GAD)- 0,4. Аутоантитела к бета-клеткам ПЖ- отриц. Аутоантитела к инсулину- 25. Гликированный гемоглобин - 5,7. Что получается, диабета у ребенка не было? И вообще, скажите, хоть одного ребенка при дебюте так тщательно обследуют ( по установленным критериям) ??? Правильный ответ- нет. Значит никто и никогда не получит ПРИЗ.