Препарат для лечения диабета второго типа Фарксига компаний Бристол-Майерс Сквибб и АстраЗенека одобрен FDA

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило лекарственный препарат Фарксига/ дапаглифлозин (Farxiga/ dapagliflozin) фармацевтических компаний Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb) и АстраЗенека (AstraZeneca). Данный препарат предназначен для улучшения гликемического контроля в комбинации с диетой и физическими упражнениями у взрослых пациентов, страдающих диабетом второго типа. Директор центра по оценке и исследованию лекарств (Office of Hematology and Oncology Products in the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research) при Управлении контроля качества продуктов и лекарственных средств США Кертис Розенбрау (Curtis Rosebraugh) отметил, что контроль уровня сахара в крови пациента, страдающего диабетом второго типа, является очень важным моментом в лечении диабета.

Препарат дапаглифлозин является селективным и обратимым ингибитором натрий-зависимого переносчика глюкозы (SGLT2), который работает отдельно от инсулина. Безопасность и эффективность препарата были оценены в 16 клинических испытаниях при участии более чем 9,400 пациентов, страдающих диабетом второго типа. Результаты исследований показали улучшения в гликозилированном гемоглобине после курса лечения дапаглифлозином. Также данный препарат изучался в качестве монотерапии и в комбинации с другими препаратами от диабета второго типа, включая метформин (metformin), пиоглитазон (pioglitazone), глимепирид (glimepiride), ситаглиптин (sitagliptin) и инсулин. В ходе клинических испытаний наиболее распространенными побочными явлениями были генитальный микоз и инфекции мочевыводящих путей.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ                                                

Источник: МЕДФАРМКОННЕКТ