В Европе зарегистрирован препарат для лечения сахарного диабета компании «АстраЗенека»

2659

сахарный диабет 2 типа ,

гликированный гемоглобин ,

лекарственный препарат ,

АстраЗенека ,

Европейская комиссия

25.07.2016

Фиксированная комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина является первым комбинированным препаратом ингибиторов DPP-4/SGLT-2, зарегистрированным в Европе.

Препарат показан у пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля за уровнем сахара в крови в случаях, когда метформин и/или производные сульфонилмочевины в комбинации с одним из двух компонентов препарата не обеспечивают адекватного контроля, или когда пациент уже получает одновременно два отдельных препарата — саксаглиптин и дапаглифлозин.

Элизабет Бьорк, вице-президент, глава подразделения сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний международного отдела разработки лекарственных препаратов компании «АстраЗенека» заявила:

«Почти половина всех людей с сахарным диабетом 2 типа не могут достичь целевых показателей, и поэтому у них сохраняется повышенный риск развития осложнений. Qtern – первый в своем классе комбинированный препарат, зарегистрированный в Европе; это новая возможность достичь цели путем значительного снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c)».

Препарат зарегистрирован на основании данных трех клинических исследований у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, представленных в Европейское агентство лекарственных средств. В двух исследованиях комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина с метформином привела к статистически значимому снижению уровня HbA1c по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Дополнительное исследование показало, что комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина при добавлении к терапии метформином приводит к значимому снижению HbA1c по сравнению с пациентами, которые получают только саксаглиптин или только дапаглифлозин на фоне терапии метформином. В этих исследованиях показатели безопасности фиксированной комбинации сходны с известными характеристиками безопасности саксаглиптина и дапаглифлозина.