251 дней, 5 часов, 6 минуты

До всемирного дня диабета!

Лекарства от сахарного диабета второго типа продолжают дорожать

Эта тенденция продолжилась и в первой половине 2016 года. В итоге к концу указанного периода средняя упаковка ГГП стоит в оптовом звене 279 руб.
 
Рис. 1. (Вверху) 
Объем и динамика российского рынка гипогликемических ЛП для лечения диабета 2-го типа, оптовые цены, руб.
 
Около 3,7 млн чел. в нашей стране или более 2,5% от общего объема населения России страдает сахарным диабетом второго типа, который в большинстве случаев предполагает необходимость постоянного приема гипогликемических препаратов. Ежегодный объем рынка подобных ЛП по итогам 2015 г. составил более 13 млрд руб. (в оптовых ценах), причем за счет значительного роста цен в условиях кризиса, рынок по итогам этого периода вырос фактически на 30% при проведении расчетов в рублях. Впрочем, существенный вклад в эту динамику внес и рост натурального спроса, причем рынок гипогликемических ЛП стал одним из немногих сегментов российского рынка, где несмотря на кризис активность потребителей не только не сократилась, но и продемонстрировала существенный рост.
 
Динамика развития российского рынка ГЛП в 2015 г. составила порядка 30% при расчете в рублях (рис. 1), отчасти это произошло из-за значительного роста цен на препараты, которые применяются у пациентов с диабетом второго типа, отчасти росли физические объемы потребления, а здесь причина может быть только одна – улучшение ситуации с диагностикой данного заболевания. Суммарный объем рынка ГЛП по итогам 2015 г. составил 13,1 млрд руб. В докризисный период рынок развивался куда более скромными темпами, скажем по итогам 2014 г. денежный объем указанного рынка составил лишь 10,1 млрд руб., при этом динамика к 2013 г. составляла всего 5%.
 
Начало текущего года ознаменовалось стабилизацией общеэкономической ситуации, как следствие стабилизировались и цены на ЛП, в итоге темпы роста рынка в целом вернулись к докризисным значениям и основную роль в формировании динамики вновь определяют факторы, связанные прежде всего с заболеваемостью, а также с перераспределением спроса на ЛП.
 
Мы уже говорили, что за последние 3,5 года существенно выросли натуральные объемы потребления ЛП. По итогам 2015 г. российские пациенты с сахарным диабетом 2-го типа приобрели суммарно 51,1 млн упаковок ГГП (рис. 2), темпы роста натуральных объемов рынка, несмотря на кризис составили порядка 12%. Посткризисные итоги развития рынка пока даже менее оптимистичны, по итогам 1-2 кв. 2016 г. натуральный объем потребления ГГП демонстрирует динамику на уровне 6%. Впрочем, многие сегменты рынка подобной динамике могут только позавидовать, общий объем потребления ЛП в кризис традиционно снижается, как за счет сокращения спроса на отдельные группы препаратов, так и за счет перехода потребителей на покупку т.н. экономичных упаковок, содержащих большее количество разовых доз. Перераспределение спроса на экономичные упаковки в рамках рынка ГГП так же присутствовало, хотя и в меньшей степени.
 
Рис. 2. Объем и динамика российского рынка гипогликемических ЛП для лечения диабета 2-го типа в натуральном выражении
 
 
Еще 32% сейчас формируется за счет льготного лек. обеспечения, включая региональные льготные программы, роль последних, кстати в период кризиса существенно увеличилась. Сравнительно небольшая доля расходов на покупку ГГП приходится на госпитальный рынок, по итогам 1-2 кв. 2016 г. на этот сегмент приходится порядка 6% общего объема рынка таких ЛП в денежном выражении.Характерно что основной объем рынка ГГП пациенты формируют за счет собственных средств, по итогам 1-2 кв. 2016 г. в рознице пациенты приобрели порядка 62% указанных препаратов в денежном выражении (рис. 3). Кстати, за последние годы доля розничного-коммерческого сегмента заметно выросла, в 2013 г. на него приходилось порядка 55% общего рынка ГГП.
 
Рис. 3. Доля основных сегментов рынка гипогликемических ЛП для лечения диабета 2-го типа, 1-2 кв. 2016, оптовые цены, %, руб.
 
 
Учитывая тот факт, что рынок в значительной степени зависит от расходов потребителей, кризисные явления не могли не сказаться на внутренней структуре спроса на такую продукцию. В частности, как и на фармрынке России в целом серьезную роль в отношении ГГП начали играть процессы импортозамещения.
 
За прошедшие 3,5 года доля российской продукции на рынке ГГП в денежном выражении выросла с 27,4% по итогам 2013 г. до 33,1% к концу первой половины 2016 г., прибавив суммарно 5,7% (рис. 4). Это, кстати, укладывается в общие темпы, которыми развиваются российские фармкомпании, в целом на фармрынке доля отечественных ЛП за этот же период выросла на 6,2%, правда суммарная доля отечественной продукции здесь пока существенно ниже, всего 28,7% по итогам 1-2 кв. 2016 г.
 
Ряд ЛП на территории нашей страны производится не по полному циклу, а лишь упаковывается на мощностях российских заводов. Спектр такой продукции относительно невелик, с начала текущего года в виде in-bulk поставлялось лишь 3 ТМ (Янувия и Янумет компании «МСД», а также Глюкофаж – «Мерк»), причем характерно, что за последние годы и в финансовом отношении доля препаратов, которые ввозятся в нерасфасованном виде, заметно сократилась. «МСД» при этом сотрудничает с российским предприятием «Акрихин», «Мерк» фасует Глюкофаж на мощностях «Нанолек».
 
В 2013 г. в качестве in-bulk в нашу страну завозились 6 торговых марок, правда по большинству из них все же основной объем поставлялся в виде готовых форм. В итоге доля продукции, производство которой проходит на территории нашей страны лишь стадию первичной или вторичной упаковки составляет в денежном выражении по итогам 1-2 кв. 2016 г. порядка 12,2% в деньгах. Доля собственно импортных ЛП, которые ввозятся в Россию в виде готовых форм составила по итогам указанного периода порядка 54,7%. Начиная с 2013 г. доля иностранной продукции (без учета in-bulk) сократилась на 3,7%.
 
Рис. 4. Структура рынка гипогликемических ЛП для лечения диабета 2-го типа в зависимости от страны происхождения, %, руб.
 
 
Безусловно первопричины роста спроса на препараты ГГП, произведенные в России следует искать прежде всего в общеэкономической ситуации, которая сопровождалась заметным ростом цен на ЛП. Интересно, что если в 2013 и 2014 гг. средние цены на ГГП не только не росли, но даже имели некоторую тенденцию к сокращению, то по итогам 2015 г. мы фиксируем резкий рост средней цены за условную упаковку ЛП, которая за год прибавила сразу 15% (рис. 5), эта тенденция продолжилась и в первой половине 2016 г., в итоге к концу указанного периода средняя упаковка ГГП стоит в оптовом звене порядка 279 руб.
 
Рис. 5. Динамика средней цены в расчете за условную упаковку гипогликемических ЛП для лечения диабета 2-го типа, оптовые цены, руб.
 
 
Кстати, процесс вымывания дешевого ассортимента ЛП, вокруг которого сломано столько копий, в т.ч. характерен для категории ГГП. За все те же 3,5 года доля «дешевой» продукции к которой в рамках данного сегмента рынка мы относим препараты дешевле 200 руб. сократилась с 33,6% в 2013 г. до 23,5% в 2015 г. (рис. 6), правда по итогам 1-2 кв. 2016 г. доля дешевого сегмента все же начала некоторым образом возрастать и достигла уровня 26,4%. При этом доля рынка «дорогих» препаратов в категории более 500 руб. продолжила расти даже несмотря на это. По итогам первого полугодия 2016 г. она составила 35,4% в руб.
 
Следует отметить, что доля дорогих препаратов растет не только за счет собственно инфляционных процессов, на протяжении 2015 и 1-2 кв. 2016 г. на рынок был выведен целый ряд новых ЛП, в частности с марта 2015 г. в Россию ввозится Випидия («Такеда»), с июня 2015 начались поставки препарата Джардинс («Берингер Ингельхайм»), а в августе 2015 г. в Россию впервые был ввезен препарат Ликсумия («Санофи»).
 
Рис. 6. Ценовая сегментация рынка гипогликемических ЛП для лечения диабета 2-го типа, оптовые цены, руб.
 
 
Сейчас наиболее востребованной группой ГГП являются т.н. бигуаниды. На долю этой группы препаратов по итогам 1-2 кв. 2016 г. приходится 43,7% общего объема рынка ГГП (рис. 7). Даная категория представлена в основном препаратами с МНН метформин и многочисленными комбинациями этого препарата. Вторая по распространенности группа – производные сульфонилмочевины (25,4%), она представлена такими наименованиями как: гликлазид, глимепирид, глибенкламид и др. И с минимальным отрывом от нее располагаются препараты т.н. DPP-IV ингибиторы – 24% общего объема рынка в денежном выражении.
 
Рис. 7. Структура рынка гипогликемических ЛП для лечения диабета 2-го типа в разрезе анатомо-терапевтических групп, 1-2 кв. 2016, оптовые цены, %, руб.
 
 
По итогам 1-2 кв. 2016 г. на рынке ГПП лидирует по объемам продаж «Новартис», суммарная доля производителя в указанной категории продуктов составляет 16,5% в денежном выражении (таб. 1), при этом компания растет существенно, опережая среднерыночную динамику (+17% к аналогичному периоду прошлого года), вторую строчку удерживает «Берлин-Хеми» с долей 15,4%, на третьем месте расположилась компания «Сервье» (12,7%), причем обе они показывают примерно одинаковую динамику на уровне -2%. Лидером по темпам роста в десятке крупнейших компаний сегмента стала российская «Канонфарма продакшн», за год предприятие увеличило продажи на 114% и сейчас занимает 8-ю строчку. Серьезную динамику показывает и другой российский игрок, компания «Акрихин», предприятие по итогам 1-2 кв. 2016 г. контролирует 6,2% рынка ГГП.
 
Таб. 1. ТОР-10 компаний-производителей гипогликемических ЛП для лечения диабета 2-го типа, 1-2 кв. кв. 2016
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
№ Корпорация     Доля на рынке 1-2 кв. 2016, %, руб.            Прирост 1-2 кв. 2016/1-2 кв. 2015, %, руб.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1 НОВАРТИС                            16,5                                              17
2 БЕРЛИН-ХЕМИ                       15,4                                              -2
3 СЕРВЬЕ                                 12,7                                              -2
4 МЕРК                                     11,4                                               1
5 АКРИХИН                                 6,2                                              51
6 САНОФИ                                  5,5                                                5
7 АСТРАЗЕНЕКА                        5,5                                              93
8 КАНОНФАРМА ПРОДАКШН    4,1                                              114
9 МСД                                        3,3                                               -21
10 ФАРМСТАНДАРТ                  3,3                                                12
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
 
Источник: RNC Pharma®
Ассортимент ГГП по итогам 1-2 кв. 2016 г. составляет почти три десятка МНН, которые представлены более чем 70-ю торговыми марками. Большая часть рынка приходится на моно-препараты, различные комбинации ЛП занимают в общей структуре рынка порядка 23% в денежном выражении. По итогам 1-2 кв. 2016 г. лидирует ТМ Галвус, компании «Новартис», причем линейка представлена как монопрепаратом вилдаглиптина (Галвус), так и комбинацией последнего с метформином (Галвус Мет), суммарно на них приходится 16,5% рынка ГГП за указанный период (таб. 2). Вторую строчку, несмотря на некоторое снижение продаж занимает Диабетон МВ («Сервье»), доля препарата за период составила 12,7%.
 
Лидирует по темпам роста российский Глиформин («Акрихин) – 3,5% от общего объема рынка, динамика к аналогичному периоду прошлого года в рублевом выражении составила 63%. Наихудший показатель у небрендированного метформина, продажи его за год сократились на 11%, сейчас этот препарат на российском рынке представляют почти два десятка производителей.
 
Таб. 2. ТОР-10 ТМ гипогликемических ЛП для лечения диабета 2-го типа, 1-2 кв. кв. 2016
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
№ ТМ                                     Корпорация    Доля на рынке 1-2 кв.2016,%,руб. Прирост 1-2 кв. 2016/1-2 кв.2015,%,руб.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1 ГАЛВУС (включая ГАЛВУС МЕТ) НОВАРТИС                     16,5                                                 17
2 ДИАБЕТОН МВ                           СЕРВЬЕ                          12,7                                                 -2
3 СИОФОР                                    БЕРЛИН-ХЕМИ                 8,4                                                  -1
4 ГЛЮКОФАЖ                               МЕРК                               5,8                                                  -11
5 ГЛИБОМЕТ                                 БЕРЛИН-ХЕМИ                3,5                                                    -1
6 АМАРИЛ                                    САНОФИ                          3,5                                                    2
7 ГЛИФОРМИН                             АКРИХИН                         3,5                                                    63
8 МАНИНИЛ                                  БЕРЛИН-ХЕМИ                 3,4                                                    -7
9 МЕТФОРМИН                        разные производители           3,3                                                   -11
10 ГЛЮКОВАНС                                МЕРК                           3,3                                                    -2
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Источник: RNC Pharma®
 
Вообще уровень конкуренции в рамках отдельных МНН на рынке ГГП достаточно велик, в рамках той же молекулы метформин на рынке представлено 22 торговых марки, более того спектр их в ближайшее время очевидно еще больше расширится. В настоящее время в рамках указанной МНН на разных стадиях клинических исследований находится 6 новых продуктов (рис. 8). На втором месте по объему продаж и по количеству игроков находится препараты с МНН гликлазид, здесь работает 7 производителей, которые представляют на рынке 9 торговых марок. При этом с учетом инициированных КИ их количество в ближайшие 1-2 года может вырасти еще на 4 наименования. Интересно, что практически все случаи подготовки к выходу на рынок новых препаратов, в рамках перечисленных МНН, инициированы российскими компаниями. При этом фактически отсутствует конкуренция в рамках следующих молекул и комбинаций: вилдаглиптин, метформин + вилдаглиптин, лираглутид, дапаглифлозин, все они представлены уникальными производителями с оригинальными препаратами.
 
Рис. 8. Количество конкурентов в рамках МНН-лидерах по объемам продаж на рынке гипогликемических ЛП для лечения диабета 2-го типа, ед.
 
 
Автор: Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании RNC Pharma