Препарат Луцентис одобрен для лечения диабетического макулярного отека

 Безопасность и эффективность применения Луцентис при данном показании оценивались в исследованиях Райд (RIDE) и Райз (RISE) III Фазы. В названных испытаниях 759 пациентов получали каждый месяц либо одну из двух доз препарата, либо плацебо. Спустя два года исследований всем пациентам начали давать инъекции одной из двух доз Луцентис. Согласно полученным результатам, приблизительно 34–45 процентов пациентов, которые получали наименьшую дозу Луцентис, смогли увидеть дополнительно, по крайней мере, 15 букв из оптометрической таблицы (три строки) по сравнению с 12–18 процентами в контрольной группе. Применение большей дозы Луцентис не имело дополнительного терапевтического эффекта. В июле эксперты FDA поддержали использование меньшей дозы Луцентис и проголосовали против его большой дозировки.

В прошлом году в США, где лекарство уже было одобрено для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации и отека желтого пятна, вызванного окклюзией вен сетчатки, объем продаж Луцентис составил примерно 1,7 миллиардов долларов. За пределам США продажи препарата осуществляет компания Новартис (Novartis).

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ

Источник: http://medpharmconnect.com/News/10824.htm