Санофи сообщила данные исследования комбинированного препарата от диабета
1512 
0 
Инсулин
14.06.2016 В воскресенье, 12 июня 2016 года, французская фармацевтическая компания Санофи (Sanofi) представила результаты базовых клинических испытаний LixiLan-O and LixiLan-L 3 Фазы по изучению экспериментальной титрируемой комбинированной терапии с фиксированными дозировками базального инсулина – инсулина гларгина (insulin glargine), 100 единиц/ мл, и средства ликсизенатид (lixisenatide), агониста рецептора ГПП-1, для лечения взрослых с диабетом 2-го типа.
В обоих исследованиях были достигнуты их первичные конечные точки, которые продемонстрировали статистически превосходящее снижение гликозилированного гемоглобина (средний показатель содержания сахара в крови за предыдущие три месяца) при использовании титрируемой комбинированной терапии с фиксированными дозировками инсулина гларгина и ликсизенатида, по сравнению со средствами соотнесения ликсизенатид и инсулин гларгин, соответственно.
Как отметили в компании Санофи, наиболее распространенными нежелательными явлениями были тошнота, рвота и диарея.
Полная презентация с результатами исследований была обнародована Санофи на 76-й научной сессии Американской Ассоциации по диабету (American Diabetes Association, ADA), прошедшей в Новом Орлеане, 12 июня. Ранее в третьем квартале 2015 года были представлены основные показатели испытаний. Как отметил Хорхе Инсуасти (Jorge Insuasty), старший вице-президент компании Санофи и глава глобального подразделения по разработке, представленные результаты отображают преданность Санофи внедрению инновационных подходов для разработки лекарств, которые должны помочь нуждающимся пациентам с диабетом.
По его словам, в компании рассчитывают на дальнейшее сотрудничество с Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) и Европейским агентством по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) в процессе завершения их рассмотрения заявки на одобрение комбинированной терапии с фиксированными дозировками инсулина гларгина и ликсизенатида.
Результаты клинических исследований LixiLan-O and LixiLan-L будут включены в регистрационные досье, поданные на регистрацию в FDA и ЕМА. Ожидается, что комбинация препаратов с фиксированными дозировками инсулина гларгина, 100 единиц/ мл, и средства ликсизенатид будет одобрена в США в августе 2016 года, а в ЕС – в первом квартале следующего года.
Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ
Новость предоставлена порталом МЕДФАРМКОННЕКТ
Свежие статьи
- Купить Freestyle Libre
- Можно ли заменить уколы неинъекционными способами введения инсулина и глюкометрии?
- Неонатальный сахарный диабет
- Липоатрофический сахарный диабет
- Что такое предиабет и почему он возникает?
Читайте также:
