FDA одобряет новую автоматически конфигурируемую инсулиновую помпу компании Tandem

FDA одобрило инсулиновую помпу нового типа, которую можно использовать с различными компонентами других систем, применяемых при терапии диабета, сообщает FierceBiotech

Дата: 19.02.2019

 

Инсулиновая помпа t:Slim X2 компании Tandem Diabetes Care («Тандем Дайабетес Кэа»), которую в агентстве описали как новую категорию интероперабельного оборудования – включаемые контроллером сменные инфузионные помпы – позволяет пациентам специально «настраивать» лечение сахарного диабета и подключать различные устройства в соответствии со своими предпочтениями. К таким устройствам относятся автоматические дозаторы, средства непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови и приборы для измерения сахара крови.
 
В распространенном FDA заявлении руководитель агентства Скотт Готтлиб отметил, что благодаря новой регуляторной классификации и одобрению t:Slim X2 в качестве оборудования нового типа в будущем регистрационные заявки разработчиков интероперабельных инсулиновых помп будут рассматриваться быстрее.
 
Татьяна Кублицкая

Источник статьи

Поделитесь материалом с друзьями!

Читайте также:

^ Наверх